伊布利特半富马酸盐检测

点击:丨发布时间:2024-09-15 02:02:29丨关键词:伊布利特半富马酸盐检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

北京中科光析科学技术研究所实验室进行的伊布利特半富马酸盐检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:片剂、胶囊、口服溶液、粉末、原料药、合成中间体、杂质、降;检测项目包括不限于高效液相色谱法,紫外分光光度法,溶出度,颗粒特性分析,含量均等。

检测范围

片剂、胶囊、口服溶液、粉末、原料药、合成中间体、杂质、降解产物、包衣材料、色谱纯试剂、标准品、辅料、制剂溶液、悬浊液、稀释剂。

检测项目

高效液相色谱法,紫外分光光度法,溶出度,颗粒特性分析,含量均匀度,水分测定,熔点测定,光谱分析,热分析,pH值测定,重金属,微生物限度检查,稳定性研究,降解产物分析,溶剂残留,重量法分析,化学反应分析,电导率测量,杂质分析,流变性。

检测方法

溶出度检测:使用溶出测试仪来评估药物在规定时间内从固体制剂中释放到溶媒中的速率和程度,通过比较不同时间点的溶出量来监测其一致性。

高效液相色谱(HPLC):采用HPLC进行含量测定,通过选择合适的色谱柱和流动相,在特定波长下检测药物,通过其特征保留时间和峰面积进行定量分析。

紫外可见分光光度法:基于药物在特定波长的吸光度与浓度成线性关系,使用分光光度计进行定量分析,确定药物的含量。

质量光谱法:结合液相色谱质谱联用(LC-MS),用于确认药物的分子量和结构,提供详细的定性和定量信息。

热分析:运用差示扫描量热法(DSC)或热重分析(TGA)检测药物的物理化学稳定性,测量其热量变化或质量损失趋势。

红外光谱(IR)分析:通过获得药物独特的红外光谱图,进行官能团的识别和结构验证,确保药物的纯度和特性一致。

检测仪器

高效液相色谱仪:用于分离、分析伊布利特半富马酸盐在样品中的浓度和纯度。通过液相色谱柱的分离作用,能够有效识别和定量分析化合物。

紫外分光光度计:通过测定伊布利特半富马酸盐溶液在特定波长下的吸光度,帮助确定化合物的浓度。适用于初步定性和定量分析。

质谱仪:与液相色谱联用可以精准测定伊布利特半富马酸盐的分子量及其结构特征,确保样品中无杂质干扰,提供检测精度。

国家标准

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