盐酸地托咪定检测

点击:丨发布时间:2024-09-16 22:15:44丨关键词:盐酸地托咪定检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸地托咪定检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:注射液、粉针剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、混悬液、缓释片;检测项目包括不限于外观检查、溶解性、澄清度、色泽、含量测定、有关物质、pH值等。

检测范围

注射液、粉针剂、片剂、胶囊剂、口服溶液、混悬液、缓释片、铺料、原料药、透皮贴剂、口腔膜、口服泡腾片、滴剂、栓剂、乳膏剂、凝胶剂、吸入剂、喷雾剂、眼用制剂。

检测项目

外观检查、溶解性、澄清度、色泽、含量测定、有关物质、pH值、旋光度、干燥失重、炽灼残渣、重金属限量、乙醇溶解度、滴定度、无菌检查、细菌内毒素、熔点测定、紫外吸收光谱、红外光谱、水分含量、密封性、纯度检查、色谱鉴别、吸湿性、稳定性、降解物分析。

检测方法

高效液相色谱法:使用C18柱,流动相为特定比例的甲醇-水溶液,通过检测紫外吸收峰实现定量分析。

气相色谱法:样品通过衍生化处理后进行气相色谱分析,利用FID检测器进行定量测定。

质谱法:结合液相或气相色谱系统,通过质谱检测器的灵敏分析,实现高选择性的定量检测。

紫外分光光度法:利用盐酸地托咪定在某特定波长的最大吸收进行定量分析。

电化学检测法:通过电极电位的变化来检测样品浓度,适用于具有电化学活性的样品。

检测仪器

高效液相色谱仪 (HPLC):用于分离和定量分析盐酸地托咪定及其相关杂质,具备高灵敏度和准确性。

质谱仪 (MS):结合HPLC使用,可提供分子量及结构信息,帮助确认盐酸地托咪定成分。

紫外可见分光光度计 (UV-Vis):用于测量盐酸地托咪定溶液的吸收光谱,进行定量分析。

核磁共振波谱仪 (NMR):用于分析盐酸地托咪定的分子结构,确认化学结构及纯度。

气相色谱仪 (GC):适用于挥发性成分的检测,辅助分析盐酸地托咪定中的杂质。

国家标准

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