盐酸鲁拉西酮检测

点击:丨发布时间:2024-09-17 13:59:32丨关键词:盐酸鲁拉西酮检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸鲁拉西酮检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:盐酸鲁拉西酮原料,鲁拉西酮片剂,鲁拉西酮原料药,中间体污;检测项目包括不限于外观检查、溶解性检查、鉴别、pH值测定、有关物质检查、含量测等。

检测范围

盐酸鲁拉西酮原料,鲁拉西酮片剂,鲁拉西酮原料药,中间体污染物,残留溶剂,生物等效性样品,杂质A杂质,降解产物,溶液样品,制剂样品,纯化工艺样品,稳定性样品。

检测项目

外观检查、溶解性检查、鉴别、pH值测定、有关物质检查、含量测定、溶出度检查、微生物限度、特异性旋光度测定、吸湿性、水分含量测定、重金属检查、残留溶剂测定、熔点测定、稳定性、包装材料相容性、含有量均匀度、杂质分析、单一杂质限度测定、光稳定性、热稳定性、机械强度、粒度分布测定、纯度测定、储存条件研究。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):使用反相高效液相色谱进行分析,选用合适的色谱柱和流动相,可以有效检测盐酸鲁拉西酮的含量,通过紫外检测器监控。

质谱法:结合液相色谱与质谱的方法,可以提供盐酸鲁拉西酮的精确质量信息,用于定性和定量分析,通过质谱信号确证其结构。

紫外-可见分光光度法:通过测定盐酸鲁拉西酮在特定波长下的吸光度,计算出其浓度,适用于溶液样品的初步定量分析。

红外光谱法:通过测量盐酸鲁拉西酮的红外吸收光谱,分析其分子结构及官能团信息,辅助验证化合物的纯度。

核磁共振波谱法(NMR):通过观察盐酸鲁拉西酮的氢谱和碳谱,可以确认其分子结构,特别适用于结构鉴定和同分异构体的辨别。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离和定量分析样品中的盐酸鲁拉西酮,通过高效液相色谱能够提供精确的化合物浓度信息。

紫外-可见分光光度计(UV-Vis):用来检测盐酸鲁拉西酮的吸收光谱及其浓度,通过光吸收特性进行定性和定量分析。

质谱仪(MS):能够提供盐酸鲁拉西酮的分子量和结构信息,用于确认样品的分子特征及纯度。

气相色谱仪(GC):在某些情况下可用于检测,需先进行衍生化处理,适合分析挥发性及热稳定性的成分。

电化学检测仪:通过氧化还原反应原理检测盐酸鲁拉西酮的浓度,提供灵敏的浓度分析。

国家标准

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