异丁司特检测

点击:丨发布时间:2024-09-17 18:53:51丨关键词:异丁司特检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的异丁司特检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:药物片剂,注射剂,口服溶液,胶囊,粉末,药物混悬液,药物;检测项目包括不限于外观检查、溶解性、鉴别、pH值测定、含量测定、有关物质检查等。

检测范围

药物片剂,注射剂,口服溶液,胶囊,粉末,药物混悬液,药物颗粒,透皮贴剂,口腔膜剂,喷雾剂,滴眼液,滴耳液,乳膏剂,栓剂,含漱液,吸入剂。

检测项目

外观检查、溶解性、鉴别、pH值测定、含量测定、有关物质检查、干燥失重测定、重金属、炽灼残渣测定、熔点测定、微生物限度、溶出度、有机溶剂残留、澄清度检查、吸湿性、生物活性评估、粒径分布分析、红外光谱分析、紫外光谱分析、核磁共振谱分析。

检测方法

液相色谱法:使用高效液相色谱(HPLC)进行分离,通过选择合适的流动相和检测波长,以特定的保留时间识别和定量异丁司特。

质谱分析:结合质谱技术,通过检测异丁司特特征的分子离子峰,实现结构确认和定量分析,提供高灵敏度和选择性。

紫外分光光度法:利用异丁司特的特征紫外吸收波长进行测量,适用于复杂基质中的初步检测与筛选。

气相色谱法:采用气相色谱结合质谱或其他检测器,适用于挥发性样品的分离与分析,能提供高分辨率和准确性。

免疫检测技术:使用特异性抗体,通过酶联免疫吸附法(ELISA)等手段进行定性或定量检测,适合高通量筛查。

检测仪器

高效液相色谱(HPLC):用于分离和检测异丁司特及其代谢物,通过高效液相色谱技术,可以对其进行定量分析,确保样品中的异丁司特含量符合要求。

质谱(MS):结合质谱检测技术,可精确测定异丁司特的分子量和结构,帮助识别不纯物及代谢产物。

紫外-可见光光谱仪(UV-Vis):用于检测异丁司特的吸收光谱,测量其在特定波长下的吸光值,以确定其纯度和浓度。

气相色谱(GC):适用于挥发性或半挥发性样品的分析,可通过分离样品中的异丁司特,实现定性和定量测定。

国家标准

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