盐酸非索非那定检测

点击:丨发布时间:2024-09-18 13:48:10丨关键词:盐酸非索非那定检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸非索非那定检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:原料药、片剂、胶囊剂、混悬液、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊剂;检测项目包括不限于含量测定、有关物质检查、溶解度、鉴别、水分含量测定、熔点测定等。

检测范围

原料药、片剂、胶囊剂、混悬液、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊剂、肠溶片剂、粉末、吸入剂

检测项目

含量测定、有关物质检查、溶解度、鉴别、水分含量测定、熔点测定、pH值、粒径分布测定、微生物限度检查、酸碱度检查、稳定性、杂质谱分析、溶剂残留、重金属、吸光度测定、旋光度测定、异物检查、包装材料相容性、溶液澄清度检查、色谱纯度检查。

检测方法

高效液相色谱法 (HPLC):采用反相色谱柱,配置适当的流动相,并使用紫外检测器进行检测,监控特定波长的紫外吸收。

紫外分光光度法:将样品溶于适当溶剂中,使用紫外分光光度计测量特征吸收峰处的吸光度,根据标准曲线定量。

液相色谱-质谱联用法 (LC-MS):样品经液相色谱分离后,利用质谱检测器进行质量数的分析,提供高灵敏度和专属性。

气相色谱法 (GC):适宜挥发性衍生物的检测,通过气相色谱柱分离,利用检测器检测非索非那定在不同时间的洗脱峰。

电化学检测法:应用于HPLC中,通过电化学检测器检测样品的电化学活性,适用于检测低浓度样品。

毛细管电泳法 (CE):利用毛细管阵列分离非索非那定,借助高电场可实现快速分离和检测,灵敏度较高。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离、识别和定量分析盐酸非索非那定中的有效成分,通过液相分离结合检测器进行精确分析。

紫外-可见分光光度计(UV-Vis):基于盐酸非索非那定的最大吸收波长,对其浓度进行测定,操作简便且适用于常规分析。

质谱仪(MS):用于确定盐酸非索非那定的分子量和结构信息,通过高灵敏度和高特异性检测出微量成分。

薄层色谱仪(TLC):用于快速初步分析盐酸非索非那定的存在和纯度,通过色谱斑点显示筛选样品。

气相色谱仪(GC):虽然主要用于挥发性物质,但在衍生化处理后可用于分析盐酸非索非那定的成分,通过高分辨率分离鉴定有效成分。

国家标准

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