盐酸坦索罗辛检测

点击:丨发布时间:2024-09-20 17:50:19丨关键词:盐酸坦索罗辛检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸坦索罗辛检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:盐酸坦索罗辛原料药、盐酸坦索罗辛胶囊、盐酸坦索罗辛片剂;检测项目包括不限于外观检查、溶出度、含量测定、pH值检查、水分测定、有关物质检等。

检测范围

盐酸坦索罗辛原料药、盐酸坦索罗辛胶囊、盐酸坦索罗辛片剂、盐酸坦索罗辛缓释片、尿液样品、血浆样品、人血清样本、药物稳定性样品、杂质对照品、降解产物样品、药物代谢产物、药物释放样品、药物溶出样品、药物结合蛋白样品、药品包装材料。

检测项目

外观检查、溶出度、含量测定、pH值检查、水分测定、有关物质检查、重量差异、崩解时限、硬度、溶剂残留、溶液澄清度、细菌内毒素、包装密封性、吸附性能、溶液颜色、初始速度、物理化学性质、微生物限度、稳定性、溶液稀释度、溶液透明度、旋光度、光谱分析、颗粒度分布、比重测定、化学纯度、有效成分释放、贮存条件影响、容器密封性。

检测方法

1. 高效液相色谱法 (HPLC):利用反相C18柱,将样品溶解后注入,采用合适的流动相和检测波长进行分离检测,通过分析保留时间和峰面积确定含量。

2. 紫外分光光度法:将盐酸坦索罗辛溶解于适当的溶剂,使用紫外分光光度计在特定波长下进行吸光度测定,以标准曲线计算其浓度。

3. 气相色谱-质谱联用法 (GC-MS):适用于挥发性成分检测,将样品进行衍生化处理后,通过气相色谱进行分离,质谱检测定性定量分析。

4. 薄层色谱法 (TLC):样品点样于薄层板上,使用适宜的展开剂进行展开,通过与标准参照比对,观察斑点位置及颜色进行定性定量分析。

5. 电喷雾串联质谱法 (ESI-MS/MS):将样品通过电喷雾离子源产生离子,利用串联质谱的选择反应监测(SRM)模式进行多级质谱分析,确定和定量化合物。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离和定量分析盐酸坦索罗辛在复杂样品中的含量。其高分辨率和灵敏度使其成为药物分析的首选。

紫外-可见分光光度计:通过测量样品的光吸收特性来定量盐酸坦索罗辛,可用于快速分析和质量控制。

质谱仪(MS):结合HPLC进行质量分析,以确定盐酸坦索罗辛的分子量和结构,提供高灵敏度和特异性的检测。

核磁共振波谱仪(NMR):用于分析盐酸坦索罗辛的结构信息,鉴定其化学组成和分子构型。

红外光谱仪(IR):通过检测分子振动模式确认盐酸坦索罗辛的功能基团,有助于结构分析。

气相色谱仪(GC):用于分析挥发性样品中的盐酸坦索罗辛,通常与质谱联用以提高检测能力。

国家标准

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