盐酸万古霉素检测

点击:丨发布时间:2024-09-20 19:14:21丨关键词:盐酸万古霉素检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸万古霉素检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:原料药、粉针剂、输液、胶囊剂、片剂、混悬液、软膏剂、滴眼;检测项目包括不限于高效液相色谱法、紫外可见分光光度法、微生物效价测定、液相色谱等。

检测范围

原料药、粉针剂、输液、胶囊剂、片剂、混悬液、软膏剂、滴眼液、滴耳液、注射液、口服液、缓释片、乳膏剂、喷雾剂、混合注射剂、透皮贴剂、乳剂、凝胶剂

检测项目

高效液相色谱法、紫外可见分光光度法、微生物效价测定、液相色谱-质谱联用、傅里叶变换红外光谱、溶液PH值测定、游离氯化物测定、含量均匀度测定、稳定性、溶剂残留、重金属、细菌内毒素测定、颗粒物、溶出度测定、有关物质检查、水分测定、残留溶剂分析、无菌、外观性状检查、抗菌活性测定。

检测方法

高效液相色谱法 (HPLC):利用HPLC系统分离样品中的万古霉素成分,通过紫外检测器进行定量分析,通常使用C18柱进行分离。

毛细管电泳法:利用电泳原理,在毛细管内分离万古霉素,并通过检测器测定其浓度,适合于分析复杂样品。

质谱分析法:结合液相色谱与质谱技术(LC-MS/MS),对万古霉素进行精确的定性和定量分析,适合于高灵敏度的检测。

免疫分析法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)等技术,通过抗体与万古霉素的特异性结合,进行定量检测。

傅里叶变换红外光谱法 (FTIR):通过红外光谱识别万古霉素的特征吸收峰,实现定性分析,适合于确认其存在。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离、鉴定和定量分析液体样品中的万古霉素,能够提供高灵敏度和特异性。

质谱仪(MS):结合色谱方法使用,可以鉴定和确认万古霉素的化学结构和分子量,提高检测的准确性。

紫外分光光度计:检测样品中万古霉素的吸光度,通过比色法进行定量分析,适用于初步筛查。

酶联免疫吸附测定仪(ELISA):利用抗原抗体反应,快速检测万古霉素的浓度,适合大规模筛查。

电导率测定仪:可以测量万古霉素溶液的导电性,间接判断其浓度变化。

国家标准

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