医药化学检测

点击:丨发布时间:2024-09-21 16:09:31丨关键词:医药化学检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的医药化学检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:药物原料、药品制剂、辅料、中间体、对照品、标准品、稳定性;检测项目包括不限于高效液相色谱,气相色谱,紫外-可见分光光度法,红外光谱分析,等。

检测范围

药物原料、药品制剂、辅料、中间体、对照品、标准品、稳定性样品、生物样本、代谢产物、降解产物、杂质、提取物、注射剂、片剂、胶囊剂、粉末、溶液、植提物。

检测项目

高效液相色谱,气相色谱,紫外-可见分光光度法,红外光谱分析,核磁共振波谱,质谱分析,X射线衍射分析,水分快速测定,溶解性,熔点测定,热重分析,元素分析,pH值测定,重金属,残留溶剂分析,特定杂质测定,旋光度测定,拉曼光谱分析,异物鉴定,稳定性,颗粒分析,流动性能,微生物限度,生物降解性,抗氧化性测定。

检测方法

色谱分析法:利用色谱技术如气相色谱(GC)和液相色谱(HPLC),可以有效分离和分析化合物的组成及其含量。

质谱分析法:与色谱联用或单独使用质谱(MS),通过测定化合物的分子量和碎片信息,准确鉴定分子结构及组成。

核磁共振(NMR)谱法:通过观察分子内部各原子核的磁性质,获取有机化合物的结构和动态信息。

红外光谱(IR)分析法:用于确定化合物的官能团和化学键,通过吸收特定波长的红外线来分析化合物的结构特征。

紫外-可见光谱(UV-Vis)分析法:基于分子对紫外和可见光吸收的特性,测定样品中的成分和浓度。

荧光光谱分析法:检测化合物的荧光特性,用于高灵敏度的定量和定性分析。

电化学检测法:采用电化学传感器或电极,测量化合物的电化学性质,用于药物代谢及生化检测。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离、鉴定、测定药物及其代谢产物,分析样品中的化合物组分和纯度。

气相色谱仪(GC):分析挥发性和半挥发性有机化合物,在药物检测中用于鉴定及定量分析特定的化学成分。

质谱仪(MS):用于分子量测定和结构分析,常与色谱技术结合(如液相色谱-质谱联用LC-MS),提供高灵敏度的检测。

红外光谱仪(IR):用于识别分子中的官能团结构,通过吸收光谱分析化学物质的组成和结构。

紫外-可见分光光度计(UV-Vis Spectrophotometer):用于测定化合物的浓度,通过吸收光谱评估药物的光学性质。

核磁共振波谱仪(NMR):提供分子结构的信息,通过测量原子核在磁场中的共振频率来进行化学分析和鉴定。

电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):用于检测痕量元素和重金属,适用于药品中的无机物分析。

高效毛细管电泳仪(HPCE):分离和分析离子化合物,适合分析蛋白质和小分子药物成分。

光散射检测器:用于分析分子量分布和聚合状态,辅助高效液相色谱分离的检测。

国家标准

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