盐酸普拉格雷检测
点击：丨发布时间：2024-09-22 06:46:25丨关键词：盐酸普拉格雷检测
北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸普拉格雷检测，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括：普拉格雷原料药、普拉格雷片剂、辅料样品、杂质对照品、降解；检测项目包括不限于外观检查、鉴别、溶出度、含量测定、有关物质检查、含量均匀度等。
检测范围
普拉格雷原料药、普拉格雷片剂、辅料样品、杂质对照品、降解产物、包装材料、稳定性样品、工艺中间体溶液、生物样品血浆、代谢产物、标准溶液、环境清洁样品、配制溶液、质量控制样品、回收样品
检测项目
外观检查、鉴别、溶出度、含量测定、有关物质检查、含量均匀度、含量均匀性、溶剂残留、有机杂质、微生物限度、水分测定、熔点测定、pH值测定、溶解性、硬度、崩解时限、重量差异、粒度分布、沉降体积、比旋光度、光谱分析、红外光谱、紫外光谱、差示扫描量热分析、热重分析、薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱。
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：使用反相色谱柱，以特定比例的有机溶剂和水作为流动相，通过紫外检测器在特定波长下检测盐酸普拉格雷。
气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：将样品进行衍生化处理后，利用气相色谱分离，然后通过质谱仪进行检测和定性分析。
紫外-可见分光光度法：测定盐酸普拉格雷在特定波长下的吸光度，通过比色法计算其浓度。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：结合液相色谱的分离能力和质谱检测的高灵敏度用于精确测定盐酸普拉格雷的结构和浓度。
电化学分析法：采用电极传感器检测盐酸普拉格雷，通过得到的电流信号来定量分析其含量。
检测仪器
高效液相色谱仪（HPLC）：用于分离、鉴定和定量分析盐酸普拉格雷及其相关物质，通过精确的色谱技术实现高分辨率的检测。
紫外分光光度计：用于测定盐酸普拉格雷的浓度，通过吸收光谱分析确定其含量，适合快速定量分析。
质谱仪（MS）：与HPLC联用，质谱仪能够提供盐酸普拉格雷的分子特征信息，确保其结构的准确识别。
核磁共振波谱仪（NMR）：用于分析盐酸普拉格雷的分子结构，提供分子级别的详细信息，确认其纯度和成分特性。
电喷雾质谱（ESI-MS）：特别适合检测盐酸普拉格雷等小分子化合物，通过电离过程生成离子，进行质量分析。
国家标准
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