依诺沙星倍半水合物检测

点击:丨发布时间:2024-09-22 13:50:01丨关键词:依诺沙星倍半水合物检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的依诺沙星倍半水合物检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:原料药粉末,片剂,胶囊,注射剂,混悬液,溶液,原料与辅料;检测项目包括不限于含量测定、溶液的澄清度与颜色、水分含量、熔点测定、比旋度、酸等。

检测范围

原料药粉末,片剂,胶囊,注射剂,混悬液,溶液,原料与辅料混合物,冻干粉。

检测项目

含量测定、溶液的澄清度与颜色、水分含量、熔点测定、比旋度、酸碱度、有关物质、重金属含量、砷盐测定、炽灼残渣、鉴别、紫外吸收光谱、红外光谱、分子量测定、微生物限度、溶解性、挥发性杂质、稳定性、抗生素活性、荧光物质。

检测方法

高效液相色谱法 (HPLC):采用反相色谱柱,配合适当的流动相,在特定波长下通过检测吸光度来确定依诺沙星倍半水合物的浓度和纯度。

紫外-可见分光光度法:使用依诺沙星倍半水合物在一定波长下的最大吸收峰,通过测量吸光度计算出物质的含量。

红外光谱法 (IR):通过检测物质的特征吸收峰来确认依诺沙星倍半水合物的化学结构和组成。

质谱法 (MS):通过质谱分析确定依诺沙星倍半水合物的分子量及其结构,以此确认和鉴定物质。

X射线粉末衍射 (XRD):用于检测固体依诺沙星倍半水合物的晶型结构,帮助确认其结晶质量和纯度。

差示扫描量热法 (DSC):通过测定物质的热转变来研究其物理性质及稳定性,确认倍半水合物的水合状态。

检测仪器

高效液相色谱仪 (HPLC):用于分离和定量分析依诺沙星倍半水合物中的活性成分和杂质,通过不同的流动和固定相实现成分的分离。

紫外-可见分光光度计:检测依诺沙星倍半水合物在特定波长下的吸光度,用于快速定性分析和含量测定。

气相色谱仪 (GC):在依诺沙星倍半水合物成分可挥发性检测时适用,常用于残留溶剂分析。

质谱仪 (MS):与色谱仪联用,可用于确证依诺沙星倍半水合物的分子结构,进行分子量测定及杂质分析。

红外光谱仪 (FTIR):用于确认依诺沙星倍半水合物分子中的特征官能团,帮助进行结构解析。

核磁共振波谱仪 (NMR):用于依诺沙星倍半水合物的结构鉴定和纯度评价,提供详细的分子信息。

水分测定仪:采用卡尔费休滴定法或热失重法,主要用于测定依诺沙星倍半水合物中的水分含量,以确认其含量合格。

国家标准

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