伊立替康检测

点击:丨发布时间:2024-09-22 14:20:30丨关键词:伊立替康检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的伊立替康检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:原料药、胶囊、注射液、片剂、口服溶液、粉针剂、稀释溶液;检测项目包括不限于含量测定、有关物质、挥发性杂质、水分含量、重金属含量、残留溶等。

检测范围

原料药、胶囊、注射液、片剂、口服溶液、粉针剂、稀释溶液、生物样本、尿液样本、血浆样本、组织样本、体液样本、稳定性样本、降解产物、杂质,辅料。

检测项目

含量测定、有关物质、挥发性杂质、水分含量、重金属含量、残留溶剂、pH值、旋光度、色谱纯度、微生物限度、热原、无菌检查、稳定性、晶型分析、吸湿性、化学纯度、比旋度、熔点、游离酸、盐酸含量、发光残留物、密度测定、颗粒物检查、外观鉴定、包装密封性、溶出度、毒性分析。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):使用HPLC对样品进行分析,通过分离和定量来检测伊立替康的含量。利用特定的流动相和检测波长,能够获得准确的结果。

质谱法(MS):结合质谱技术,可以对伊立替康进行精确的质量分析和结构确认。通过质谱库对比,可以提高检测的特异性和灵敏度。

紫外分光光度法:利用伊立替康在特定波长下的吸光特性,通过测量吸光度来定量分析其含量。该方法简单快速,但可能受到杂质干扰。

液质联用技术(LC-MS/MS):结合液相色谱和质谱的优势,能够提供高灵敏度和高选择性的检测,用于复杂样本中伊立替康的定量分析。

核磁共振波谱法(NMR):用于确定伊立替康的结构和纯度,通过分析化学位移、偶合常数等参数,能有效识别和定量。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离和定量分析伊立替康及其代谢产物。主要通过不同化合物的极性差异进行分离。

质谱仪(MS):通常与液相色谱结合,用于精确识别和定量伊立替康分子及其代谢物。提供精确的质量分析信息。

荧光检测器:与HPLC联用,通过检测伊立替康的荧光特性,实现其在样品中的快速测定。

紫外分光光度计:使用紫外光谱特性对溶液中的伊立替康进行定量分析,适用于初步筛选。

核磁共振波谱仪(NMR):通过检测伊立替康的分子结构,提供详细的结构信息,有助于确认化合物的完整性和纯度。

国家标准

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