依普罗沙坦甲磺酸盐检测

点击:丨发布时间:2024-09-22 20:52:42丨关键词:依普罗沙坦甲磺酸盐检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的依普罗沙坦甲磺酸盐检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:原料药、片剂、胶囊剂、注射液、生物样本、尿液、血浆、血清;检测项目包括不限于外观、溶解度、熔点、pH值、水分含量、重金属、甲磺酸残留量等。

检测范围

原料药、片剂、胶囊剂、注射液、生物样本、尿液、血浆、血清、药物溶液、混悬液、粉末样品、合成中间体、稳定性样品、降解产物、质控样品、对照品。

检测项目

外观、溶解度、熔点、pH值、水分含量、重金属、甲磺酸残留量、有关物质、含量测定、比旋度、纯度检查、炽灼残渣、硫酸灰分、微生物限度、熔融行为、质谱分析、红外光谱鉴定、核磁共振谱、单一杂质、总杂质、稳定性、粒度分布、溶出度、紫外可见光谱、色谱纯度、残留溶剂、晶型分析、含氯化物、硫酸盐检查。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):通过使用适当的色谱柱和流动相,可以分离和定量分析样品中的依普罗沙坦甲磺酸盐。检测器通常使用紫外检测器,设置在适合的波长下。

紫外-可见光分光光度法:测定样品溶液在指定波长下的吸光度,通过与校准曲线比较,确定样品中依普罗沙坦的含量。

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):在经过适当的衍生化处理后,可以使用GC-MS技术进行精准的依普罗沙坦甲磺酸盐检测。

电喷雾质谱法(ESI-MS):通过液相色谱分离后,用电喷雾质谱进行检测,能够提供样品的分子量信息以及结构信息。

溶解度分析:将样品溶于不同溶剂中,测定其溶解度,以帮助验证和确认依普罗沙坦甲磺酸盐的存在和纯度。

红外光谱法(IR):通过比较样品的红外光谱与标准谱图,识别和确认依普罗沙坦甲磺酸盐的特征吸收峰。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离和定量分析依普罗沙坦甲磺酸盐中的成分,可以高精度检验药物的纯度和含量。

紫外分光光度计:通过测量药物溶液的吸光度,帮助评估依普罗沙坦甲磺酸盐的浓度。

质谱仪(MS):用于检测依普罗沙坦甲磺酸盐的分子量及结构信息,配合液相色谱可以进行更详细的分析。

气相色谱仪(GC):虽然不直接用于依普罗沙坦的检测,但可以帮助分析相关挥发性杂质。

傅里叶变换红外光谱仪(FTIR):用于确认依普罗沙坦甲磺酸盐的分子结构,通过特征吸收峰来辨别化合物。

核磁共振波谱仪(NMR):检测依普罗沙坦甲磺酸盐的分子环境及结构,提供与分子构型相关的信息。

溶出度测试仪:用于评估依普罗沙坦片剂或胶囊的溶出特性,确保其符合药物释放标准。

pH计:用于测量依普罗沙坦溶液的pH值,以保证实验的准确性和溶液性质的稳定性。

国家标准

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