盐酸帕罗西汀检测

点击:丨发布时间:2024-09-22 20:55:47丨关键词:盐酸帕罗西汀检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸帕罗西汀检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:帕罗西汀原料,帕罗西汀片剂,帕罗西汀胶囊,帕罗西汀混悬液;检测项目包括不限于含量测定、有关物质检查、溶出度、pH值测定、熔点测定、水分测等。

检测范围

帕罗西汀原料,帕罗西汀片剂,帕罗西汀胶囊,帕罗西汀混悬液,市场样品,临床样品,稳定性样品,溶液对照样品,工艺中间体样品,杂质标准样品,合成原料样品,结晶形式样品,生物样本(如血浆、尿液)样品,缓释制剂样品,仿制药样品。

检测项目

含量测定、有关物质检查、溶出度、pH值测定、熔点测定、水分测定、微生物限度检查、光谱分析、溶剂残留、粒度分布测定、旋光度测定、异味检查、色度测定、重金属限量、崩解时限测定、纯度分析、化学稳定性、紫外吸收测定、结晶性、酸碱度测定、灼烧残渣测定、热稳定性、溶解性、包装完整性检查。

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):采用反相C18柱作为固定相,使用合适的流动相(如甲醇和水的混合物),以紫外检测器检测帕罗西汀的特征峰,比较样品峰和标准峰进行定量分析。

紫外-可见分光光度法:在特定波长下,测定盐酸帕罗西汀溶液的吸光度,根据比尔定律,通过标准曲线实现定量分析。

气相色谱法(GC):在适用于盐酸帕罗西汀的柱子上进行分析,利用适当的载气和检测器(如火焰离子化检测器),根据保留时间和峰面积进行定量分析。

质谱法:通过电喷雾电离或化学电离,将样品引入质谱仪,以质荷比进行定性和定量分析,通常结合液相色谱使用。

电化学法:利用电化学工作站测定盐酸帕罗西汀的氧化还原电流,结合标准曲线进行定量分析。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离、识别和定量盐酸帕罗西汀中的活性成分。通过样品在色谱柱中的流动相分离,分析其纯度和含量。

紫外-可见分光光度计(UV-Vis Spectrophotometer):适用于测定盐酸帕罗西汀在不同溶剂中的吸光度,用于初步定性和定量分析。

质谱仪(Mass Spectrometer):结合HPLC或与气相色谱联用,用于检测盐酸帕罗西汀的分子量和结构,提供高灵敏度和高选择性的分析。

气相色谱仪(GC):在某些情况下,用于分析盐酸帕罗西汀中的挥发性杂质或降解产物。

核磁共振波谱仪(NMR):用于验证盐酸帕罗西汀的分子结构,分析样品中化学官能团的存在。

红外光谱仪(FTIR):提供盐酸帕罗西汀的官能团信息,帮助确认其分子结构。

国家标准

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