盐酸吉西他滨检测
点击：丨发布时间：2024-09-23 02:58:49丨关键词：盐酸吉西他滨检测
北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸吉西他滨检测，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括：盐酸吉西他滨原料、盐酸吉西他滨注射剂、盐酸吉西他滨片剂；检测项目包括不限于吉西他滨含量测定、有关物质分析、pH值、水分含量测定、重金属等。
检测范围
盐酸吉西他滨原料、盐酸吉西他滨注射剂、盐酸吉西他滨片剂、盐酸吉西他滨胶囊、盐酸吉西他滨缓释制剂、盐酸吉西他滨溶液、盐酸吉西他滨粉末、盐酸吉西他滨口服液、盐酸吉西他滨混悬液、盐酸吉西他滨冻干粉、盐酸吉西他滨速溶粉、盐酸吉西他滨原料药溶液。
检测项目
吉西他滨含量测定、有关物质分析、pH值、水分含量测定、重金属含量、残留溶剂分析、溶解性、微生物限度检查、无菌、热原、颗粒物、紫外吸光度测定、比旋度测定、色谱纯度分析、稳定性、崩解时限测定、释放度、细菌内毒素、密封性。
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：使用反相色谱柱，通过合适的移动相进行分离，以紫外检测器检测吉西他滨的特征吸收波长。
质谱法（MS）：结合液相色谱，质谱提供分子量信息，通过特征离子碎片鉴定吉西他滨的存在。
紫外分光光度法：根据吉西他滨在特定波长的吸收特点，通过测定样品的吸光度计算浓度。
核磁共振波谱（NMR）：通过分析氢谱或碳谱，确认分子结构，进而检测吉西他滨的存在。
液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：结合液相色谱的分离能力和质谱的鉴定能力，提高检测的灵敏度和特异性。
电化学检测法：利用电化学传感器，检测吉西他滨的电化学活性，进行定量分析。
检测仪器
高效液相色谱仪：用于分离、识别和量化盐酸吉西他滨，通过精确的液相色谱方法分析其纯度和杂质含量。
紫外分光光度计：利用UV吸收特性检测盐酸吉西他滨的浓度，通常用于初步定量分析。
质谱仪：与液相色谱联用，可以精确测定盐酸吉西他滨的分子量和结构，分析其细节和代谢产物。
核磁共振波谱仪：提供盐酸吉西他滨的分子结构信息，帮助确认其化学结构和纯度。
电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：用于检测相关杂质或重金属残留，以保证盐酸吉西他滨的安全性。
气相色谱仪：虽然不如液相色谱常用，但可用于挥发性杂质的检测，确保产品的高纯度。
国家标准
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