盐酸奥洛他定检测

点击:丨发布时间:2024-09-23 08:16:57丨关键词:盐酸奥洛他定检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸奥洛他定检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:盐酸奥洛他定原料、奥洛他定眼药水、奥洛他定片剂、奥洛他定;检测项目包括不限于溶液外观检查、pH值测定、含量测定、水分测定、相关物质检查等。

检测范围

盐酸奥洛他定原料、奥洛他定眼药水、奥洛他定片剂、奥洛他定胶囊、眼科溶液、药用辅料、奥洛他定喷雾剂、配制溶液、制剂溶液、固体制剂、奥洛他定软膏、滴眼液、吸入剂样品、噻托溴铵辅助材料、完整药品包装。

检测项目

溶液外观检查、pH值测定、含量测定、水分测定、相关物质检查、重金属检查、微生物限度检查、溶解性检查、澄清度检查、吸光度检查、稳定性检查、色谱纯度分析、溶出度测定、紫外光谱分析、熔点测定、比旋度测定、干燥失重检查、配伍性、降解产物分析、异味检查、杂质鉴定、分子结构验证。

检测方法

高效液相色谱法:采用反相色谱柱,流动相为乙腈-水-磷酸缓冲液的适当比例,使用紫外检测器在特定波长下检测盐酸奥洛他定的含量。

紫外分光光度法:在特定波长下,通过测量盐酸奥洛他定溶液的紫外吸光度,计算其浓度。

质谱法:使用质谱技术结合液相色谱或气相色谱,对样品进行分离后,通过质谱检测和分析明确盐酸奥洛他定的结构和纯度。

滴定法:通过加入标准溶液进行中和反应,根据滴定终点的变化,测定盐酸奥洛他定的含量。

核磁共振波谱法:利用核磁共振技术对盐酸奥洛他定的化学环境进行分析,从而确认其结构和组成。

薄层色谱法:使用特定的展开剂,将盐酸奥洛他定分离于薄层板上,进行显色比较以确定其存在和纯度。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离、检测和定量盐酸奥洛他定中的各个成分,具有高分辨率和灵敏度。

紫外-可见分光光度计:通过吸收光谱分析盐酸奥洛他定的特征吸收峰,实现定量分析。

质谱仪(MS):可以提供盐酸奥洛他定的分子量信息和结构信息,通过嫁接于HPLC可以实现复杂样品的定性和定量分析。

气相色谱仪(GC):适用于分析盐酸奥洛他定中可能的挥发性有机杂质,尤其在纯度检测中有应用。

傅里叶变换红外光谱仪(FTIR):用来分析盐酸奥洛他定的官能团和分子结构,提供化学结构方面的信息。

核磁共振光谱仪(NMR):用来鉴定盐酸奥洛他定的分子结构和化学位移信息,尤其在纯度和结构确认中使用。

国家标准

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