一次性注射器检测

点击:丨发布时间:2024-09-25 04:42:07丨关键词:一次性注射器检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

北京中科光析科学技术研究所实验室进行的一次性注射器检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:针管、针头、推杆、活塞、刻度标识、注射器筒体、密封胶圈;检测项目包括不限于外观检查、尺寸测量、气密性、针尖锋利度、针管直线度、滑动性能等。

检测范围

针管、针头、推杆、活塞、刻度标识、注射器筒体、密封胶圈、橡胶塞、保护帽、外包装材料、塑料环、润滑剂、流道、通气孔、感染控制装置

检测项目

外观检查、尺寸测量、气密性、针尖锋利度、针管直线度、滑动性能、死腔量、拉力、密封性、刻度标识检查、漏液、溶液兼容性、耐液压、包装完整性、精确度校准、无菌性、酸碱度、吸附性、可拆卸性、异物检查、装配牢固度、操作安全性、热稳定性

检测方法

外观检测:检查注射器外观是否干净、透明、无裂纹,刻度是否清晰、准确。

尺寸检测:测量注射器的各部分尺寸,如针头长度、针管直径、推杆长度等,确保符合标准尺寸要求。

泄漏检测:注射一定量的液体,观察是否存在泄漏现象,确保注射器密封性良好。

抗压检测:通过施加一定压力,测试注射器的耐压性能,避免使用过程中发生破裂。

针头锋利度检测:通过刺入测试物体,评估针头的锋利度,以确保注射时的舒适性和安全性。

无菌检测:对注射器进行灭菌处理后,检测其无菌状态,以确保使用过程中的安全性。

毒性检测:使用相关实验方法,检测注射器材料是否具有毒性,确保其符合医疗使用要求。

检测仪器

生物负荷检测仪器:用于检测一次性注射器是否存在微生物污染,确保其在使用前达到无菌要求。

泄漏测试仪器:用于检测注射器是否存在液体泄漏,包括针与针座、注射器筒体等部位,以确保抽吸和注射液体时无泄漏。

拉力测试仪器:用于测试注射器活塞的滑动阻力和耐拉力,确保在实际使用中活塞可以平稳操作,不会意外脱落。

压力检测仪器:用于测试注射器在各种压力下的抗压能力,确保在抽吸和注射过程中不会发生破裂或变形。

光学检测仪器:主要用于检查注射器外观质量,包括是否有可见的裂痕、变形或其他可能影响使用的缺陷。

尺寸测量仪器:用于严格检测注射器各部分的尺寸,确保其符合生产规范和使用标准,保证与其他医疗设备的兼容性。

国家标准

如果您需要指定相关标准,或要求非标测试、设计试验等,请与工程师联系!

YY/T 0821-2022  一次性使用配药用注射器

YY/T 0573.4-2020  一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

GB 15810-2019  一次性使用无菌注射器

YY/T 0573.3-2019  一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

YY/T 0573.2-2018  一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器