盐酸地尔硫卓检测

点击:丨发布时间:2024-09-25 07:48:53丨关键词:盐酸地尔硫卓检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸地尔硫卓检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:地尔硫卓片,地尔硫卓缓释片,地尔硫卓注射液,地尔硫卓胶囊;检测项目包括不限于外观性状、鉴别、水分含量、pH值、有机溶剂残留、含量测定、杂等。

检测范围

地尔硫卓片,地尔硫卓缓释片,地尔硫卓注射液,地尔硫卓胶囊,地尔硫卓透皮贴剂,地尔硫卓混悬液

检测项目

外观性状、鉴别、水分含量、pH值、有机溶剂残留、含量测定、杂质检查、溶液的澄清度与颜色、紫外吸收度、薄层色谱、红外光谱、比旋度、溶解性、色谱纯度检查、熔点测定、灰分、颗粒度分析、激光粒度分布、细菌内毒素、无菌检查、溶出度、释放速率测定、稳定性、重金属含量、异构体含量、有效成分、降解产物分析、尾气分析、降解动力学实验、热重分析。

检测方法

高效液相色谱法 (HPLC):通过高效液相色谱仪将样品溶液进行分离、检测。一般采用反相C18柱,流动相常用磷酸钾缓冲液-乙腈的混合溶液,检测波长常为240 nm。

紫外-可见分光光度法:利用盐酸地尔硫卓在紫外区或可见光区的特征吸收峰进行定量检测,常用的检测波长为236 nm左右。

气相色谱法 (GC):主要用于检测盐酸地尔硫卓及其杂质,采用气相色谱仪,通过热导检测器或火焰离子化检测器进行检测,适合挥发性较强的样品。

质谱联用技术 (LC-MS/MS):结合液相色谱和质谱技术,能够对盐酸地尔硫卓及其代谢产物进行精确的定性和定量分析,适用于复杂基质样品的检测。

红外光谱法 (IR):利用盐酸地尔硫卓的特征红外吸收峰,对样品进行定性分析,通过傅里叶变换红外光谱仪进行检测。

滴定分析:通过酸碱滴定法测定盐酸地尔硫卓含量,采用标准酸溶液或标准碱溶液进行滴定,常需指示剂以判断滴定终点。

电化学分析法:使用电化学工作站,通过循环伏安法或差分脉冲伏安法测定盐酸地尔硫卓的电化学行为和浓度,能够实现高灵敏度和快速检测。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于精确测量样品中盐酸地尔硫卓的含量,通过分离不同化合物并利用检测器检出色谱峰面积。

紫外-可见分光光度计(UV-Vis):利用盐酸地尔硫卓在特定波长下的吸光度进行定量分析,常用于快速筛选和定量检测。

气相色谱仪(GC):可以在样品进行气化的前提下,用于分离和检测盐酸地尔硫卓,尤其适用于挥发性和热稳定的样品。

质谱仪(MS):通过分析分子量和分子结构来检测盐酸地尔硫卓,常与HPLC或GC联用以提高检测灵敏性和准确度。

荧光分光光度计:利用盐酸地尔硫卓的荧光特性,通过测量其荧光强度进行高灵敏度检测。

电化学检测仪:基于盐酸地尔硫卓的电化学特性,通过氧化还原反应进行检测,常用于高灵敏度分析。

国家标准

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