盐酸罗沙替丁醋酸酯检测

点击:丨发布时间:2024-09-25 08:44:40丨关键词:盐酸罗沙替丁醋酸酯检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

北京中科光析科学技术研究所实验室进行的盐酸罗沙替丁醋酸酯检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:原料药,注射剂,片剂,胶囊,混悬液,胶束溶液,滴眼液,滴;检测项目包括不限于含量测定,相关物质,水分,重金属,炽灼残渣,溶剂残留,微生物等。

检测范围

原料药,注射剂,片剂,胶囊,混悬液,胶束溶液,滴眼液,滴鼻液,滴耳液,吸入剂

检测项目

含量测定,相关物质,水分,重金属,炽灼残渣,溶剂残留,微生物限度,干燥失重,溶解性,鉴别检验,pH值,有效活性成分,光学纯度,熔点,氯离子,硫酸盐,铵盐,铁离子,氯仿残留,乙酸乙酯残留,甲醇残留,乙腈残留,红外光谱,紫外光谱,热重分析,粒度分布,压碎力,吸湿性,沉降速率,密度

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):通过使用高效液相色谱仪器,取适量样品溶液,注入仪器,采用特定的色谱柱和流动相,进行分离检测。可以通过比对保留时间和峰面积确定罗沙替丁醋酸酯的含量。

紫外分光光度法(UV):将样品进行适当处理后,溶解在适宜的溶剂中,通过紫外分光光度计在特定的波长下测定其吸光度,利用标准曲线计算其含量。

红外光谱法(IR):使用红外光谱仪,通过样品在不同红外波长下的光谱特征,定性确认罗沙替丁醋酸酯的化学结构。

质谱法(MS):通过质谱仪分析样品的分子质量,用以精确定量和定性分析被测物的化学结构和纯度。

气相色谱法(GC):适用于能够挥发的罗沙替丁醋酸酯成分,通过气相色谱仪分析样品的挥发性组分,确定其含量。

核磁共振波谱法(NMR):通过核磁共振波谱仪分析样品,判定罗沙替丁醋酸酯的分子结构和配比,常用于结构确认。

检测仪器

高效液相色谱仪(HPLC):用于分离和分析盐酸罗沙替丁醋酸酯的纯度及其在样品中的浓度。HPLC通过高压系统将样品溶液通过填充了固定相的纤维柱,利用移动相对目标物进行分离,从而实现检测。

紫外-可见光分光光度计(UV-Vis Spectrophotometer):用于测定盐酸罗沙替丁醋酸酯的吸光度,以确定其浓度和纯度。此仪器通过检测样品溶液在紫外或可见光范围内对特定波长光的吸收谱图进行定量分析。

气相色谱质谱联用仪(GC-MS):用于分析盐酸罗沙替丁醋酸酯的结构和纯度,以及其在样品中的含量。GC-MS通过气相色谱分离化合物成分,并利用质谱仪对其进行质量分析,从而获得详细的化学性质数据。

薄层色谱仪(TLC):用于初步分析和鉴定盐酸罗沙替丁醋酸酯。TLC通过将样品点滴于薄层板上,利用溶剂展开,分离出各个成分,从而进行定性检测。

核磁共振波谱仪(NMR Spectrometer):用于确定盐酸罗沙替丁醋酸酯的分子结构和纯度。NMR通过检测样品分子中原子核在磁场中的响应信号,得出其化学环境信息。

国家标准

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