吸入器检测

点击:丨发布时间:2024-10-11 23:31:25丨关键词:吸入器检测

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北京中科光析科学技术研究所实验室进行的吸入器检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:干粉吸入器、定量气雾剂、雾化器、鼻喷吸入器、超声波喷雾吸;检测项目包括不限于压力、气流、密闭性、剂量一致性、喷雾颗粒大小、喷雾速度、吸入等。

检测范围

干粉吸入器、定量气雾剂、雾化器、鼻喷吸入器、超声波喷雾吸入器、气动雾化吸入器、口腔吸入器、手动气雾剂、双效吸入器、单效吸入器、自动气溶胶吸入器、喷雾吸入器、电子吸入器、一次性吸入器、便携式吸入器、耐用型吸入器。

检测项目

压力、气流、密闭性、剂量一致性、喷雾颗粒大小、喷雾速度、吸入阻力、药物释放率、安全性检查、外观、材料耐久性、热稳定性、低温适应性、湿度耐受性、连接部件完整性、电子元件功能(如适用)、标识清晰度检查、使用说明准确性验证、包装完整性、振动和冲击。

检测方法

外观检查:检查吸入器的外观是否有损坏、裂缝、变形等物理缺陷,以确保其能够正常工作和使用。

密封性测试:通过施加一定的压力,检测吸入器各连接部位的密封性能,确保没有泄漏。

剂量释放检测:使用称量法或者光学方法测量吸入器喷出的剂量,以保证符合标示剂量的准确性。

喷雾均匀性测试:检测喷出的药物雾化程度和颗粒分布是否均匀,以保证药物吸入效果。

功能性测试:使用专门仪器模拟患者使用过程,测定吸入器开启、关闭以及剂量释放的机械性能,确保其正常运作。

微生物检测:对吸入器部件进行微生物污染检测,确保其在使用时不会对患者造成感染风险。

耐用性测试:对吸入器进行加速老化或者重复使用测试,以评估其耐用性和使用寿命。

检测仪器

流量计:用于测量吸入器在不同使用条件下的气流速度和流量,确保满足所需的出药速率和剂量分布。

压力传感器:用于检测吸入器在使用过程中的内部压力变化,以评估其释放药物的效率和稳定性。

激光粒子计数器:用于检测和分析吸入器释放药物中的微粒大小分布和数量,确保给患者的药物剂量和颗粒大小符合标准。

图像分析系统:用于高精度监测喷雾的形态和扩展,为吸入器喷雾模式的设计和改进提供重要的数据支持。

温湿度记录仪:用于记录环境温度和湿度,以评估这些因素对吸入器性能和药物递送的影响。

振动分析仪:用于检测吸入器在使用过程中的振动特征,以确保其机械稳定性和用户体验的质量。

国家标准

如果您需要指定相关标准,或要求非标测试、设计试验等,请与工程师联系!

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