医药原料类检测

点击:丨发布时间:2024-01-30 06:42:45丨关键词:医药原料类检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

北京中科光析科学技术研究所进行的医药原料类检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:人参、麻黄、枸杞、黄芪、川贝母、苍耳子、天麻、黄精、川芎;检测项目包括不限于微生物、重金属、农药残留、重金属残留、容重、水分含量、溶解性等。

检测范围

人参、麻黄、枸杞、黄芪、川贝母、苍耳子、天麻、黄精、川芎、当归、白芍、决明子、川芎、阿胶、泽泻、炙甘草、淫羊藿、牛黄、防风、熟地黄、菟丝子、鹿茸、五味子、红花、防风、茯苓、香附、当归

检测项目

微生物、重金属、农药残留、重金属残留、容重、水分含量、溶解性、挥发性、热稳定性、肯定共存物、溶出度、溶出速度、纯度、杂质、pH值、酸碱度、颜色、外观、比重、粒度分布、光学旋光度、紫外吸收、近红外、红外、核磁共振、质量损失、稳定性、特殊污染物、自氧化、飞灰。

检测方法

医药原料类检测主要涉及以下几个方面:

1. 成分检测:对药品原料中的主要成分进行检测,确定其含量和纯度是否符合标准要求。常用的方法有色谱法、质谱法、红外光谱法等。

2. 杂质检测:检测药品原料中的杂质物质,包括有机杂质、无机杂质和微生物等。常用的方法有高效液相色谱法、气相色谱法、荧光光谱法等。

3. 稳定性检测:检测药品原料在不同条件下的稳定性,例如在高温、湿度等环境下是否会分解或产生不良反应。常用的方法有加速试验、退火试验等。

4. 纯度检测:检测药品原料的纯度,主要包括溶剂残留、重金属残留、水分含量等。常用的方法有气相色谱法、电感耦合等离子体法、卡尔费伊法等。

5. 流变性质检测:检测药品原料的流变性质,如黏度、流动性、粘滞度等,以评估药品在生产、贮存和使用过程中的稳定性和可操作性。常用的方法有旋转粘度计法、流变仪法等。

检测仪器

以下是几种常见的医药原料类检测仪器和它们的作用:

1. 高效液相色谱仪(HPLC):HPLC是一种分离和分析样品中各种化学物质的方法。它可以用于检测药物中的活性成分、杂质和附加物等。HPLC通过将样品溶解在溶剂中,并通过柱子进行分离,然后使用检测器测量样品中的目标物质的浓度。

2. 气相色谱仪(GC):GC是一种常用于分析有机化合物的仪器。它可以用于检测药物中的有机成分、挥发性化合物和杂质等。GC通过将样品蒸发为气体,并通过柱子将化合物分离,然后使用检测器测量各个组分的浓度。

3. 紫外可见光谱仪(UV-Vis):UV-Vis光谱仪可用于检测化合物在紫外和可见光范围内的吸收和发射特性。它可以用于确定药物中的化学成分、浓度和纯度等。UV-Vis光谱仪通过测量样品对特定波长的光的吸收或散射,得出化合物的浓度和吸收谱。

4. 质谱仪(MS):质谱仪可用于确定化合物的分子质量和结构。它可以用于检测药物中的化合物、代谢产物和杂质等。质谱仪通过将样品中的分子离子化,并通过质荷比对离子进行分析和检测。

5. 核磁共振仪(NMR):核磁共振仪是一种常用于分析化合物结构的仪器。它可以用于确定药物中的化合物结构、分子构象和纯度等。核磁共振仪通过测量样品中原子核的共振信号来得到有关分子结构和环境的信息。

这些仪器在医药原料的检测中起着重要的作用,可以确保药物的质量和安全性。不同的仪器可以提供不同的分析结果和信息,综合使用可以得到更全面和准确的检测结果。

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