医疗耗材检测

点击：丨发布时间：2024-01-30 11:19:19丨关键词：医疗耗材检测

上一篇：医疗或车载方面摄头用塑胶检测丨下一篇：医疗废水检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

北京中科光析科学技术研究所进行的医疗耗材检测，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括：医用口罩、医用手套、一次性注射器、针头、医用纱布、医用绷；检测项目包括不限于外科手术器械、医用注射器、医用导管、血液滤过器、心脏起搏器等。

检测范围

医用口罩、医用手套、一次性注射器、针头、医用纱布、医用绷带、止血带、酒精棉球、医用消毒液、乳胶手套、手术刀、手术钳、手术缝合线、医用胶带、导尿管、导管固定带、吸引器、压力绷带、溶剂粘合剂、导管连接器、医用纱布片、胶布、敷料、橡皮膏、医用冰袋、医用电子血压计、电子体温计、医用洗手液、医用灭菌袋。

检测项目

外科手术器械、医用注射器、医用导管、血液滤过器、心脏起搏器、人工关节、医用导管连接器、气管插管、胃管、输尿管、导尿管、医用导线、医用针头、医用药物输液器、动脉导管、医用电极、医用眼镜、心电图导联线、尿袋、口罩、医用胶布、医用纱布、输液负压泵、医用高压注射器、医用气囊

检测方法

医疗耗材的检测是为了确保其质量和安全性，以下是常见的医疗耗材检测方法：

1. 外观检测：通过对医疗耗材外观的观察和测量来评估其是否符合相关标准，包括外形、尺寸、颜色、标志、包装等方面。

2. 材料成分分析：对医疗耗材的材料成分进行分析，包括使用的原材料、添加剂等，以确定其是否符合相关规定，同时避免使用有害物质。

3. 功能性能测试：对医疗耗材的功能进行测试，例如，对一次性注射器进行射液、射气、穿刺等功能的测试，确保其在使用过程中能够正常工作。

4. 生物相容性测试：对医疗耗材进行生物相容性评估，包括细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、过敏原性测试等，以确保耗材在与人体接触时不会产生不良反应。

5. 渗透性检测：对医疗耗材的材料进行渗透性测试，以确保其不会因渗漏或渗入而引起感染或其他危害。

6. 包装完整性检测：对医疗耗材的包装进行检测，确保其完整性，防止污染或变质等问题。

7. 耐久性测试：对医疗耗材在使用过程中的耐久性进行测试，例如对输液管道的抗压性、抗拉性等进行测试，确保其在使用过程中不会发生破裂或断裂。

检测仪器

医疗耗材检测是指对医疗耗材进行检验和测试，以确保其质量和安全性的一系列过程。以下是几种常见的医疗耗材检测仪器及其作用：

1. 生物光谱仪

生物光谱仪是一种用于测定医疗耗材中有机物质质量和结构的仪器。它基于光的某些特性，如吸收、散射或荧光等，通过对样品中光的相互作用进行测量和分析，从而得到样品的组成和特性信息。

2. 医疗耗材破裂强度测试仪

医疗耗材破裂强度测试仪用于测试医疗耗材的机械强度和耐久性。它通过施加力或应力来模拟真实使用条件下的负荷，并测量耗材在负荷下的破裂强度，从而评估其可靠性和安全性。

3. 医疗耗材气体透过性测试仪

医疗耗材气体透过性测试仪用于评估医疗耗材对气体的渗透性能。它通过将气体压力施加到耗材的一个面上，并测量另一面上的气体流量，从而确定耗材对气体透过的能力。

4. 医疗耗材细菌滤过测试仪

医疗耗材细菌滤过测试仪用于评估医疗耗材对细菌的过滤效果。它通过将含有细菌的溶液经过耗材过滤，并通过细菌培养基培养，观察耗材表面是否有细菌生长，从而判断耗材的过滤效果。

5. 医疗耗材表面张力测试仪

医疗耗材表面张力测试仪用于测量医疗耗材表面的张力大小。它通过将一定体积的液体滴到耗材表面，并测量液体与耗材表面之间的接触角度，从而计算出表面张力大小，评估耗材与液体间的相互作用。

国家标准

如果您需要指定相关标准，或要求非标测试、设计试验等，请与工程师联系！

暂无国家标准参考！

其他标准

行业标准

请咨询工程师！

JT/T 1485.2-2023 自动化集装箱起重机远程操控安全作业规程第2部分：集装箱门式起重机

JT/T 1172.2-2023 系列2集装箱技术要求和试验方法第2部分：保温集装箱

JT/T 1172.3-2023 系列2集装箱技术要求和试验方法第3部分：液体、气体及加压干散货罐式集装箱

JT/T 1172.4-2023 系列2集装箱技术要求和试验方法第4部分：无压干散货集装箱

JT/T 1172.5-2023 系列2集装箱技术要求和试验方法第5部分：平台和台架式集装箱

YY 0793.2—2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水

LS/T 6147-2023 粮油检测粮食中T-2毒素的测定时间分辨荧光免疫层析快速定量法

SN/T 5642.2-2023 出口乳制品中乳酸菌检测方法数字PCR计数法第2部分：两双歧杆菌

SN/T 5643.2-2023 出口食品中化学污染物的快速检测方法第2部分：碱性嫩黄O的测定拉曼光谱法

SN/T 5658.2-2023 蒸馏酒质量鉴别方法第2部分：橡木浸出物的测定超高效液相色谱法

地方标准

DB36/T 1930.2-2024 制造业品牌企业培育第2部分：评价规范

DB32/T 4659.2-2024 医院公共卫生工作规范第2部分：疾控机构医防融合工作指南

DB32/T 4644.2-2024 从业人员健康检查第2部分：健康检查技术规范

DB3701/T 47.2-2023 治理车辆超限超载不停车检测系统建设和管理要求第2部分：选址

DB3502/T 063.2-2023 家政服务规范家庭护理第2部分：婴幼儿照护

DB3502/T 117.2-2023 国际贸易“单一窗口”数据服务第2部分：报关业务数据元

DB37/T 4678.2—2023 政府采购网上商城服务规范第2部分：供应商管理

DB37/T 4646.2—2023 公共数据数据治理规范第2部分：数据清洗比对

DB37/T 4682.2—2023 拱圆大棚建造技术规范第2部分：大跨度外保温型

DB22/T 3629.2-2023 公共机构能耗定额第2部分：教育类