药用辅料检测
点击：丨发布时间：2024-02-01 19:25:59丨关键词：药用辅料检测
北京中科光析科学技术研究所进行的药用辅料检测，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括：溶剂、增稠剂、赋形剂、乳化剂、表面活性剂、稳定剂、调味剂；检测项目包括不限于含量测定、纯度分析、溶解度测定、质量分布、颗粒度分析、稳定性等。
检测范围
检测项目
检测方法
药用辅料的检测可以采用以下方法：
1. 纯度检测：检测辅料中的杂质、有害物质等，可以采用色谱分析、质谱分析、元素分析等方法，以确定辅料的纯度。
2. 品质检测：检测辅料的性状、溶解度、pH值等指标，以确定辅料是否符合质量要求。
3. 鉴别检测：根据辅料的特性，采用显微镜观察、比色法、红外光谱等方法，对辅料进行鉴别，判断其是否为目标辅料。
4. 含量检测：确定辅料中活性成分的含量，可以采用滴定法、分光光度法、色谱分析等方法，以确定辅料中有效成分的含量。
5. 残留物检测：检测辅料中是否存在可能对人体有害的残留物，可以采用气相色谱、液相色谱等方法，以确定辅料的安全性。
6. 微生物检测：检测辅料中是否存在细菌、霉菌等微生物污染，可以采用培养法、快速检测方法等，以确定辅料的卫生质量。
检测仪器
药用辅料是指用于制药工艺中，作为辅助药物疗效的物质。它们可以包括药剂的溶剂、分散剂、稳定剂、保湿剂、抗氧剂、甜味剂、调味剂等。
药用辅料的检测主要是为了确保其质量和安全性。以下是一些常用的检测仪器及其作用：
1. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于分离、定量和鉴定药用辅料中的化合物。通过测量样品在不同条件下的保留时间、峰形等特性，可以确定药用辅料中所含的有机物质的种类和含量。
2. 紫外-可见分光光度计：用于测量药用辅料中吸收紫外-可见光线的能力。通过分析吸收光谱，可以确定药用辅料中的物质的特征峰位和吸光度，并推断其物质的结构和含量。
3. 红外光谱仪：用于分析药用辅料中物质的分子振动特征。通过测量药用辅料在红外光线下吸收的波长和强度，可以确定其中的官能团和化学键，从而推断其物质的结构和组成。
4. 气相色谱仪（GC）：用于分离和分析药用辅料中的有机化合物。通过控制样品在高温下蒸发，将其化合物分离出来并通过柱子进行分析，可以准确地确定药用辅料中有机物质的种类和含量。
5. 原子吸收光谱仪：用于分析药用辅料中的无机元素。通过测量药用辅料在吸收各种波长的光线时的能力，可以确定其中的无机元素的种类和含量。
这些仪器的作用是基于不同原理和测量技术，可以对药用辅料进行全面的分析和检测，以确保其质量和安全性，从而保证制药工艺的稳定性和疗效。
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HG/T 6217-2023
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HG/T 6191.
HG/T 6190.
HG/T 6189.
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DB32/T 4659.
DB32/T 4644.
DB3701/T 47.
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DB3502/T 117.
DB37/T 4678.
DB37/T 4646.
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