药片检测

点击:丨发布时间:2024-02-01 21:39:36丨关键词:药片检测

上一篇:药品检测丨下一篇:药剂检测

北京中科光析科学技术研究所进行的药片检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:医疗设备、手术器械、中药材、医疗器械、诊断试剂、医用耗材;检测项目包括不限于颜色、形状、大小、质地、硬度、溶解性、含量测定、是否有异物等。

检测范围

医疗设备、手术器械、中药材、医疗器械、诊断试剂、医用耗材、消毒产品、医用敷料、医用气体、医用吸引设备、医用配件、低值耗材、医用电子设备、口腔材料、康复设备、手术室设备、一次性医疗用品、医疗耗材、医用电器、药物包材、手术室耗材、医用水暖、生物试剂、医用高分子材料、口腔消毒用品

检测项目

颜色、形状、大小、质地、硬度、溶解性、含量测定、是否有异物、剂型一致性、标签信息、药物成分分析、药物纯度、重金属含量、微生物、残留溶剂、酸度或碱度、溶出度、稳定性、包装完整性、有效期、气味、滴丸度、脆性、表面光滑度、断裂性、溶解时间、包衣膜、片剂分散度。

检测方法

药片检测方法的思路可以分为以下几个步骤:

1. 外观检查:检查药片的外观是否符合正常特征,如颜色、形状、质地等。可以使用肉眼或显微镜进行观察。

2. 标签检查:检查药片的标签上是否有清晰的药品名称、规格、生产日期、批号等信息,以确认是否符合法规要求。

3. 成分检测:使用化学分析方法,例如高效液相色谱法(HPLC)、质谱法(MS)、红外光谱法(IR)等,对药片中的药物成分进行鉴定和含量测定。

4. 溶解度检测:通过将药片放入不同的溶液中,测定药物在不同溶液中的溶解度,以评估药片的质量和溶解速度。

5. 崩解度检测:使用崩解度测试仪,浸泡药片在模拟胃肠液中,观察药片在一定时间内的完全崩解情况,以评估药片的释放效果。

6. 纯度检测:通过重金属检测、微生物检测等方法,检查药片中是否含有有害的杂质或微生物污染。

7. 药效评价:通过动物实验或临床试验,评估药片的治疗效果、副作用以及安全性。

检测仪器

药片检测是一种用于检测药片质量和成分的仪器。它通过对药片进行物理、化学和生物学等方面的测试,以确保药片符合相关的药物质量标准。

药片检测仪器的作用包括以下几个方面:

1. 物理性质检测:药片检测仪器可以测量药片的尺寸、形状和重量等物理性质,以确定药片是否符合规格要求。

2. 化学成分检测:药片检测仪器可以通过质谱分析、红外光谱等技术,对药片中的化学成分进行定性和定量分析,以确保药片中的活性成分含量和成分比例符合要求。

3. 可溶性检测:药片检测仪器可以模拟不同的溶解条件,测试药片在不同溶解媒体中的释放性能,以评估药片的溶解性和释放速率。

4. 超微粒子检测:药片检测仪器可以通过激光散射技术或动态光散射技术,检测药片中的超微粒子数量和粒径分布,从而评估药片的微粒控制和稳定性。

5. 纯度检测:药片检测仪器可以通过电色谱、高效液相色谱等技术,对药片中的杂质和相关物质进行检测,以保证药品的纯度和安全性。

总之,药片检测仪器通过对药片进行综合分析和测试,能够确保药片的质量和成分符合要求,保证药物的有效性和安全性。

国家标准

如果您需要指定相关标准,或要求非标测试、设计试验等,请与工程师联系!

暂无国家标准参考!

其他标准

行业标准

请咨询工程师!

HG/T 3958-2023   3-氯-2-甲基苯胺

HG/T 6249-2023   4,6-二甲氧基-2-(苯氧基羰基)氨基嘧啶

HG/T 6217-2023   2-氨基-5,6-二氯苯并噻唑

HG/T 6251-2023   工业用2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶盐酸盐

HG/T 6191.2-2023   石油和化工用低压变频器技术应用导则 第2部分:设计选型

HG/T 6190.2-2023   石油和化工用中压变频器技术应用导则 第2部分:设计选型

HG/T 6189.2-2023   石油和化工用软起动装置技术应用导则 第2部分:设计选型

HG/T 6246-2023   工业2-(4-溴甲基苯基)丙酸

WS/T 10011.2-2023   公共卫生检测与评价实验室常用名词术语标准 第2部分:理化检测

JT/T 1485.2-2023   自动化集装箱起重机远程操控安全作业规程 第2部分:集装箱门式起重机

地方标准

DB15/T 3332.2—2024   奶山羊繁育技术规范 第2部分:人工授精

DB15/T 3299.2—2024   添加苜蓿草粉养猪技术规程 第2部分:生长育肥猪

DB36/T 1930.2-2024   制造业品牌企业培育 第2部分:评价规范

DB32/T 4659.2-2024   医院公共卫生工作规范 第2部分:疾控机构医防融合工作指南

DB32/T 4644.2-2024   从业人员健康检查 第2部分:健康检查技术规范

DB3701/T 47.2-2023   治理车辆超限超载不停车检测系统建设和管理要求 第2部分:选址

DB3502/T 063.2-2023   家政服务规范 家庭护理 第2部分:婴幼儿照护

DB3502/T 117.2-2023   国际贸易“单一窗口”数据服务 第2部分:报关业务数据元

DB37/T 4678.2—2023   政府采购网上商城服务规范 第2部分:供应商管理

DB37/T 4646.2—2023   公共数据 数据治理规范 第2部分:数据清洗比对