哌啶盐酸盐测试
点击：丨发布时间：2025-02-22 15:42:49丨关键词：哌啶盐酸盐测试测试仪器,哌啶盐酸盐测试测试周期,哌啶盐酸盐测试项目报价
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
纯度测定：HPLC法检测主成分含量（≥99.5%），识别哌啶环降解产物
水分含量：卡尔费休滴定法测定游离水（≤0.2%），控制结晶水合度
重金属残留：ICP-MS检测铅/镉/汞（≤10ppm），符合ICH Q3D标准
溶液pH值：10%水溶液pH范围（3.8-4.5），确保配伍稳定性
残留溶剂分析：GC-FID检测甲醇/乙酸乙酯（≤500ppm），参照USP<467>
检测范围
医药原料药：评估合成工艺杂质（如N-甲基哌啶副产物）
有机合成中间体：监测缩合反应转化率及副产物生成
电镀添加剂：分析络合金属离子能力（Cu²+/Ni²+配位比）
高分子材料催化剂：检测热分解产物（TGA-DSC联用）
实验室标准品：建立LC-MS/MS定量校正曲线（R²≥0.999）
检测方法
ASTM E2694-21：离子色谱法测定氯离子含量（理论值19-21%）
ISO 6206:2023：XRD晶体结构分析（晶型Ⅰ/Ⅱ型鉴别）
EP 10.0 2.2.29：紫外分光光度法（λmax=265nm±2nm）
GB/T 9724-2007：熔点测定（mp. 238-242℃/2℃/min）
JP XVIII 2.51：炽灼残渣检测（≤0.1%，铂坩埚800℃）
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC：C18色谱柱（5μm, 4.6×250mm），DAD检测器
Mettler Toledo V20 Karl Fischer Titrator：库仑法模式（1μg H2O分辨率）
PerkinElmer PinAAcle 900T AAS：石墨炉原子化器（LOD 0.1ppb）
Shimadzu GC-2030：DB-624毛细管柱（30m×0.32mm），FID/ECD双检测
Malvern Mastersizer 3000：激光衍射法测定粒径分布（D50≤50μm）
技术优势
CNAS认可实验室（注册号详情请咨询工程师5），通过FDA 21 CFR Part 11电子数据审计
配备三重四极杆质谱仪（Sciex 6500+），实现0.01%痕量杂质鉴定
CMA资质（证书编号详情请咨询工程师），满足OECD GLP规范要求
方法验证包含强制降解实验（酸/碱/氧化/光照/高温）
20年以上药物分析经验团队，参与USP标准品协作标定
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
推荐检测