肼嘌啉检测
点击：丨发布时间：2025-03-05 15:09:46丨关键词：肼嘌啉测试周期,肼嘌啉测试方法,肼嘌啉测试仪器
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
主成分含量测定：HPLC法测定肼嘌啉纯度≥99.5%
水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.2%
有机溶剂残留：GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm
重金属限量：ICP-MS法检测铅≤10ppm、镉≤5ppm
有关物质分析：HPLC-DAD法检测杂质A≤0.15%、总杂质≤0.5%
检测范围
原料药：合成肼嘌啉粗品及精制品
中间体：4-肼基苯酞、1-羟基酞嗪等合成前体
制剂产品：片剂、缓释胶囊等剂型
包装材料：直接接触药品的PVC/PVDC复合膜
环境样本：制药废水中的肼嘌啉残留物
检测方法
USP-NF 43: 药典标准HPLC法（C18柱，磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱）
ISO 17025: 实验室能力验证标准方法
GB/T 2921-2008: 药物中水分测定通用方法
ASTM E2941-14: 有机杂质定性定量分析规范
EP 10.0: 欧洲药典重金属检测方法
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长检测范围190-950nm
Shimadzu GC-2030：FID检测器，最高升温速率120℃/min
Metrohm 899 Coulometer：卡尔费休水分仪，检测限0.001%
Thermo iCAP RQ ICP-MS：四级杆质谱仪，检测限0.01ppb
Mettler Toledo XPR6U：超微量天平，分辨率0.001mg
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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