肠促胰液肽人检测
点击:丨发布时间:2025-03-10 17:28:18丨关键词:肠促胰液肽人测试仪器,肠促胰液肽人测试周期,肠促胰液肽人测试案例
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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
检测项目
1. **分子量测定**:采用质谱法测定GIP分子量(理论值4982.5 Da),误差范围±1.5 Da 2. **纯度分析**:HPLC检测纯度≥98%,色谱柱C18(4.6×250 mm,5 μm) 3. **生物活性检测**:体外胰岛素分泌实验,IC50值≤10 nM 4. **稳定性测试**:加速试验(40℃/75%RH,6个月),纯度下降≤3% 5. **内毒素检测**:鲎试剂法,限值<0.1 EU/μg
检测范围
1. **药物制剂**:合成GIP注射液、冻干粉针剂 2. **生物样本**:人血清、血浆中的内源性GIP浓度 3. **体外诊断试剂**:GIP免疫检测试剂盒(化学发光/ELISA) 4. **食品添加剂**:含GIP类似物的功能食品原料 5. **医疗耗材**:GIP吸附树脂、层析介质
检测方法
1. **HPLC法**(GB/T 33419-2016):反相色谱,流动相0.1% TFA-乙腈梯度洗脱 2. **质谱法**(ISO 21358-2020):Q-TOF高分辨质谱,电喷雾离子源(ESI+) 3. **ELISA法**(ISO 15197:2013):双抗体夹心法,检测限0.5 pg/mL 4. **细胞活性检测**(ASTM E2945-14):INS-1细胞系,葡萄糖刺激实验 5. **微生物限度**(GB 4789.2-2016):薄膜过滤法,需氧菌总数≤100 CFU/g
检测设备
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。