氨基青霉烷酸检测

点击:丨发布时间:2025-03-14 15:17:04丨关键词:氨基青霉烷酸测试仪器,氨基青霉烷酸测试案例,氨基青霉烷酸测试范围

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

纯度测定:HPLC法检测主成分含量(≥98.5%)

水分含量:卡尔费休法测定(≤0.5%)

有机溶剂残留:GC法检测乙醇、丙酮等(≤500ppm)

重金属检测:ICP-MS法测定铅、镉、汞等(≤10ppm)

微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)

检测范围

原料药:发酵液提取物、化学合成中间体

药品制剂:注射用粉针、口服片剂

食品添加剂:乳制品加工用酶制剂

饲料添加剂:动物用抗生素预混料

生物样本:环境污染物检测、代谢产物分析

检测方法

HPLC法:中国药典2020版四部通则0512,USP-NF <621>色谱法

水分测定:GB/T 6283-2008,ISO 760:1978卡尔费休法

残留溶剂:GB/T 9722-2006,ASTM E260-96气相色谱法

重金属检测:GB/T 5009.74-2014,ICH Q3D指导原则

微生物检测:ISO 11737-1:2018,GB 4789.2-2016

检测设备

高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II,配备DAD检测器(190-900nm)

气相色谱质谱联用仪:Thermo Scientific ISQ 7000,EI/CI双电离源

电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmer NexION 2000,检测限0.1ppt

全自动水分测定仪:Metrohm 899 Coulometer,分辨率0.1μg H2O

微生物培养系统:Binder CB系列,温度控制±0.5℃

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。