中成药制剂检测

点击：丨发布时间：2024-01-20 05:23:22丨关键词：中成药制剂检测

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

北京中科光析科学技术研究所进行的中成药制剂检测，可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括：百列根片,通宣理肺片,金蝉脑片,感冒通热颗粒,开塞露,蒲；检测项目包括不限于质量标准检验、化学成分检验、重金属含量检验、微生物限度检验等。

检测范围

百列根片,通宣理肺片,金蝉脑片,感冒通热颗粒,开塞露,蒲地蓝消炎片,清热解毒口服液,活络油,黄连上清胶囊,消痛贴膏,复方丹参滴丸,平肝明目丸,补脑液,通利肠胃软胶囊,麝香壮骨膏,藿香正气水,六味地黄丸,护脑丸,参茸补肾片,黄连素片,定坤丸,清心解毒胶囊,活血化瘀胶囊,明目滴眼液,百部止咳糖浆,银黄颗粒,云南白药膏,健胃消食片,红霉素软膏,养血安神胶囊

检测项目

质量标准检验、化学成分检验、重金属含量检验、微生物限度检验、不溶性杂质含量检验、无菌性、超微粒物质检验、酸度检验、滴定值检验、溶解度检验、粒度分析、收缩度检验、含水量检验、泊曼值检验、荧光分析、薄层色谱、高效液相色谱、质量一致性评价、破坏时间、尺寸、标签和外观检评、抗癌药物检验、毒性实验、稳定性、光学旋光度评价、脱附曲线、酶辅效应和缓释特性研究、吸湿性与含水量、释放测定等

检测方法

中成药制剂检测是指对中药方剂、中药饮片和其他中成药制剂进行质量检验的方法。

常用的中成药制剂检测方法包括：

1.外观检查：通过观察药物的颜色、形状、气味等外观特征，判断是否符合标准要求。

2.理化性质检测：包括测定药物的溶解度、熔点、比旋光度等理化性质指标，以确保药物的物理化学性质符合规定。

3.含量测定：通过测定中药制剂中所含药物的含量，判断是否符合规定的标准范围。常用的方法有色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法等。

4.微生物检验：主要检测药物中是否存在微生物污染，如细菌、真菌等。常用的方法包括菌落总数测定、大肠菌群测定、霉菌测定等。

5.重金属、农药残留检测：通过测定药物中重金属元素和农药残留的含量，判断是否超出安全范围。常用的方法有原子吸收光谱法、气相色谱法等。

6.质量控制指标测定：根据中药制剂的规定，测定其中的质量控制指标，如水分、残渣、挥发物等。

7.稳定性研究：通过对中药制剂进行长期稳定性研究，确定其质量在一定时间内能否保持稳定。

8.容器包装检测：对中药制剂的容器和包装材料进行检验，以确保其符合药品包装的规定。

检测仪器

1.

高效液相色谱仪 (HPLC)：HPLC是一种常用于中成药制剂检测的分析仪器。它可以通过分离样品中的成分，并测量其含量。HPLC可以对多种成分进行分离，并能快速、准确地测定其中的活性成分、辅料、杂质等。

红外光谱仪 (FTIR)：FTIR可以通过测量样品对红外光的吸收和散射来分析物质的成分和结构。在中成药制剂检测中，FTIR可以用于定性和定量分析，识别药物的化学结构和功能基团。

紫外可见光谱仪 (UV-Vis)：UV-Vis光谱仪可以测量样品在紫外和可见光波长范围内的吸收和透射情况。在中成药制剂检测中，UV-Vis可以用于测定药物的浓度、纯度以及其他物理特性。

原子吸收光谱仪 (AAS)：AAS可以通过测量样品中吸收某一特定波长的光来分析物质中的金属元素。在中成药制剂检测中，AAS可以用于检测药物中的重金属含量，以保证药物的安全性。

质谱仪 (MS)：质谱仪可以通过离子化、分离和测量样品中的化合物，从而确定其化学结构和分子量。在中成药制剂检测中，质谱仪可以用于分析和鉴定药物中的活性成分和辅料。

生物活性检测系统：生物活性检测系统可以通过检测药物对生物体内特定目标的影响来评估其药效。包括细胞活性、酶活性、受

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