点击:丨发布时间:2025-03-26 14:49:07丨关键词:藁本内酯测试标准,藁本内酯测试机构,藁本内酯项目报价
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
藁本内酯(Ligustilide)是伞形科植物中的重要活性成分,其检测项目主要包括以下几个方面:
1.含量测定:藁本内酯含量是评价药材质量的重要指标,通常要求含量不低于0.15%(以干燥品计)。检测参数包括:保留时间(约15.2分钟)、峰面积、线性范围(0.05-500μg/mL)、检测限(0.02μg/mL)、定量限(0.05μg/mL)。
2.纯度分析:藁本内酯标准品纯度检测,要求纯度≥98.0%。检测参数包括:色谱纯度、光谱纯度、元素分析(C、H、O含量)、熔点(89-91℃)、旋光度。
3.稳定性测试:藁本内酯在不同温度、湿度、光照条件下的稳定性评价。检测参数包括:降解速率常数(k值)、半衰期(t1/2)、降解产物分析、Arrhenius方程参数、活化能(Ea,约75.3kJ/mol)。
4.生物利用度分析:藁本内酯在体内的吸收、分布、代谢和排泄特性。检测参数包括:最高血药浓度(Cmax,约0.85μg/mL)、达峰时间(Tmax,约0.5h)、消除半衰期(t1/2,约2.3h)、曲线下面积(AUC0-∞,约3.2μgh/mL)。
5.残留溶剂检测:藁本内酯提取和纯化过程中可能残留的有机溶剂。检测参数包括:甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)、乙酸乙酯(≤5000ppm)、正己烷(≤290ppm)、二氯甲烷(≤600ppm)。
6.重金属及元素杂质:藁本内酯中可能存在的重金属和元素杂质。检测参数包括:铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)、镉(≤1ppm)、汞(≤1ppm)、铜(≤25ppm)。
7.手性纯度分析:藁本内酯分子中手性中心的立体构型分析。检测参数包括:对映体过量值(ee值,≥99.0%)、比旋光度([α]D20,-45至-48,c=1.0,氯仿)。
8.热稳定性分析:藁本内酯在不同温度条件下的热稳定性评价。检测参数包括:分解温度(约185℃)、熔融焓(ΔHfus,约68.5J/g)、热重损失率。
藁本内酯检测的应用范围广泛,主要涵盖以下几类材料和产品:
1.中药材及饮片:主要包括川芎(LigusticumchuanxiongHort.)、当归(Angelicasinensis(Oliv.)Diels)、藁本(LigusticumsinenseOliv.)等伞形科植物药材,检测其藁本内酯含量以评价药材质量。
2.中药提取物:川芎提取物、当归提取物等,藁本内酯作为主要活性成分和质量控制指标,其含量通常要求在2.0%-8.0%之间,用于保健品、药品的原料。
3.中成药制剂:包括复方丹参滴丸、血府逐瘀丸、妇科千金片、逍遥丸等含有川芎或当归的中成药,藁本内酯作为质量控制指标之一进行检测。
4.保健食品:含有川芎、当归等成分的保健食品,如妇科调理类、活血化瘀类保健品,需检测藁本内酯含量以确保产品质量。
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。