甲氧基苄胺盐酸检测
点击：丨发布时间：2025-04-01 11:56:45丨关键词：甲氧基苄胺盐酸测试周期,甲氧基苄胺盐酸测试机构,甲氧基苄胺盐酸测试范围
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1.含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量，定量限≤0.05%，线性范围98.5%~101.5%
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水总量，控制标准≤0.5%（w/w）
3.残留溶剂：GC-FID检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留，限度值符合ICHQ3C要求（甲醇≤3000ppm）
4.重金属检测：原子吸收光谱法测定铅、镉、砷总量，限量≤10ppm（按USP<231>标准）
5.pH值测定：电位法测试1%水溶液pH范围3.5-5.5（参照EP9.0标准）
检测范围
1.原料药级甲氧基苄胺盐酸盐：用于制药生产的起始物料质量控制
2.医药中间体：合成过程中不同阶段产物的纯度监控
3.制剂产品：包含该成分的片剂、胶囊等成品质量评价
4.化工原料：工业级产品的出厂检验及进货验收
5.实验室样品：科研机构合成样品的结构确证与特性分析
检测方法
1.HPLC法：USP<621>/ChP2020通则0512规定C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-磷酸盐缓冲液（30:70）
2.GC法：GB/T9722-2020规定毛细管柱DB-624（30m0.32mm1.8μm），FID检测器温度300℃
3.卡尔费休水分测定：ISO760-2021库仑法/容量法双模式验证
4.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2014规定石墨炉法测铅镉、氢化物法测砷
5.ICP-MS法：ASTMD1976-20多元素同步检测方案
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-900nm），用于主成分定量分析
2.MettlerToledoV30卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O，支持自动滴定终点判定
3.PerkinElmerClarus580GC：配置顶空进样器HS40，满足挥发性杂质检测需求
4.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式切换，检出限达ppb级
5.Metrohm905Titrando电位滴定仪：精确测量pH值及酸碱度变化（分辨率0.001pH）
6.ShimadzuEDX-7000X射线荧光光谱仪：快速筛查重金属元素（检出限1ppm）
7.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg（符合ISO/IEC17025校准规范）
8.MemmertUN110恒温干燥箱：温度控制精度0.5℃（用于样品前处理）
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩcm（满足痕量分析需求）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：辅助检测原料粒径分布（测量范围0.01-3500μm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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