硫酸庆大霉素检测
点击：丨发布时间：2025-04-02 10:47:54丨关键词：硫酸庆大霉素测试周期,硫酸庆大霉素测试标准,硫酸庆大霉素测试机构
参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。
因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
检测项目
1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2. 有关物质：检测硫酸庆大霉素C组分比例（C1:25%-50%，C2:15%-40%，C1a:20%-35%）
3. 效价测定：微生物检定法测定生物活性（标准品效价590-670 IU/mg）
4. pH值检测：水溶液pH范围4.0-6.0（25℃±0.5℃）
5. 干燥失重：105℃恒重法测定失重≤6.0%
6. 炽灼残渣：800℃高温灼烧残渣≤1.0%
7. 残留溶剂：GC法测定甲醇≤0.3%、乙醇≤0.5%
检测范围
1. 医药制剂：注射用硫酸庆大霉素、滴眼液、片剂等成品制剂
2. 原料药：符合CP2020标准的药用级原料
3. 兽用产品：动物用注射液、预混剂等兽药制剂
4. 食品基质：乳制品及肉制品中抗生素残留监测
5. 环境样本：制药废水及土壤中庆大霉素残留分析
6. 生物样本：血清及组织液中药物浓度监测
检测方法
1. HPLC法：参照ChP2020二部通则0512及ISO 17025:2017建立色谱条件
2. 微生物检定法：执行CP2020通则1201与USP<81>管碟法标准流程
3. GC-MS法：依据GB/T 20746-2006进行有机溶剂残留分析
4. ELISA快速检测：采用GB/T 21317-2007进行初筛测试
5. ICP-MS金属元素分析：参照GB/T 5750.6-2023测定重金属残留
6. 紫外分光光度法：按EP10.0通则2.2.25进行纯度验证
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪（配备DAD检测器及ZORBAX SB-C18色谱柱）
2. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
3. Thermo Scientific TSQ Altis三重四极杆质谱仪（MRM模式定量限达0.1μg/kg）
4. Mettler Toledo SevenExcellence S400 pH计（精度±0.001pH）
5. Sartorius CPA225D电子天平（最小读数0.01mg）
6. Memmert UF110烘箱（温控精度±0.3℃）
7. PerkinElmer Clarus 690气相色谱仪（配备FID/NPD双检测器）
8. BioTek Synergy H1酶标仪（支持ELISA快速检测）
9. Thermo Scientific Heratherm烘箱（强制对流模式温度均匀性±1℃）
10.Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统（产水电阻率18.2MΩ·cm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
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