1. 甲基七叶醇纯度测定:采用面积归一化法计算主成分含量≥99.5%,杂质峰总和≤0.5%。
2. 水分含量检测:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(w/w),符合ICH Q3C限值。
3. 残留溶剂分析:GC-FID法检测甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm(参照USP<467>)。
4. 重金属限量测试:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm(GB 5009.268-2016)。
5. 微生物限度检查:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g(中国药典2020版通则1105)。
1. 医药中间体:包括合成原料药及制剂辅料中的甲基七叶醇质量控制。
2. 化妆品原料:用于抗衰类护肤品的活性成分纯度与安全性评估。
3. 食品添加剂:功能性食品中甲基七叶醇的合规性及稳定性监测。
4. 工业溶剂衍生物:生产过程中副产物残留的痕量分析。
5. 农药制剂:作为植物生长调节剂的有效成分含量测定。
1. 气相色谱法(GC):ASTM E260-96(2018)用于挥发性杂质分离;GB/T 9722-2006规定柱温程序升温条件。
2. 高效液相色谱法(HPLC):ISO 11337:2020反相C18柱分离;GB/T 16631-2019规定流动相为乙腈-水梯度洗脱。
3. 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):ISO 17294-2:2016多元素同步测定;GB/T 33086-2016规范样品前处理流程。
4. 紫外分光光度法(UV-Vis):JIS K0117:2000测定特征波长278nm吸光度;GB/T 9721-2006校准曲线线性范围0.1-10μg/mL。
5. 微生物限度检查法:USP<61>/<62>双培养基培养;GB 4789.2-2016规定倾注平板计数操作规范。
1. Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID检测器及HP-5毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),用于溶剂残留分析。
2. Waters Alliance e2695高效液相色谱系统:搭配PDA检测器与XBridge C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),实现主成分定量。
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:四级杆碰撞池技术,检出限低至ppt级重金属分析。
4. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计:双光束光学系统,波长范围190-1400nm。
5. Mettler Toledo DL39卡尔费休水分仪:库仑法测量精度±1μg H₂O。
6. Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱:温度均一性±0.5℃,支持30-35℃恒温培养。
7. Sartorius Cubis MSA225S-1CE天平:量程220g/0.01mg,满足精密称量需求。
8. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统:产水电阻率18.2MΩ·cm@25℃,符合CLSI试剂级用水标准。
9. IKA RV10旋转蒸发仪:数字控温精度±1℃,用于样品前处理浓缩。
10. BioTek Synergy H1酶标仪:四光栅系统支持200-999nm全波长扫描。
📝 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
⏳ 检测周期:7~15工作日,可加急。
🏅 资质:旗下实验室可出具检测/CNAS资质报告。
📏 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
🔬 非标测试:支持定制化试验方案。
📞 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。