诊察器械检测

点击：4丨发布时间：2025-04-14 11:13:06丨关键词：诊察器械测试仪器,诊察器械测试周期,诊察器械项目报价

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

1.耐压性能测试：工作压力0-600kPa范围内验证器械承压能力

2.密封完整性检测：泄漏率≤3mL/min（37℃恒温环境）

3.生物相容性评估：细胞毒性≤2级（ISO10993-5标准）

4.尺寸精度验证：关键部件公差0.05mm（三次元测量）

5.电气安全测试：绝缘阻抗≥100MΩ（GB9706.1要求）

1.医用不锈钢器械：手术钳/镊/剪类产品

2.高分子材料制品：导管/输液器/注射器组件

3.硅胶密封部件：内窥镜密封圈/呼吸面罩

4.电子诊断设备：血压计/体温计/心电监护仪

5.复合材质器械：超声探头/数字化影像探测器

1.ASTMF2054-17：微创器械抗扭力测试规范

2.ISO80369-7:2021：接头连接系统泄漏测试法

3.GB/T16886.10-2017：医疗器械刺激反应试验

4.ISO7886-1:2017：一次性注射器性能验证标准

5.GB9706.262-2020：医用电气设备电磁兼容要求

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷50kN，精度0.5%

2.PTIVeriPac455密封性测试仪：灵敏度0.05ccm/min

3.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线荧光光谱仪

4.FlukeProSim8生命体征模拟器：血压模拟精度1mmHg

5.MettlerToledoXPR206DR超微量天平：分辨率0.1μg

6.KeysightN9020BMXA信号分析仪：频率范围20Hz-26.5GHz

7.ZeissO-INSPECT322复合式测量系统：空间精度1.9+L/200μm

8.ESPECPL-3KPH气候箱：温控范围-70℃~150℃

9.TSI8130自动滤料测试台：流量范围20-100L/min

10.BiotekSynergyH1酶标仪：波长范围200-999nm

📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。

🏅 资质：旗下实验室可出具检测/CNAS资质报告。

📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试：支持定制化试验方案。

📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。