1.外径与内径精度:采用非接触式光学测量仪检测外径(允许误差0.05mm)和内径(允许误差0.03mm)
2.针尖角度与锋利度:针尖角度范围15-30,穿刺力≤0.15N(ASTMF2132标准)
3.表面粗糙度:Ra值≤0.8μm(ISO11070要求),Rz值≤6.3μm
4.抗弯曲强度:弯曲半径≤5mm时无断裂(GB/T18457-2015)
5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、致敏反应阴性(ISO10993-10)
1.316L医用不锈钢材质取卵针
2.聚丙烯高分子材料穿刺套管
3.硅胶涂层防粘连取卵针
4.钛合金记忆金属穿刺针
5.镍钛合金超弹性取卵器械
1.ASTMF2052-21:金属医疗器械疲劳试验标准
2.ISO9626:2016:不锈钢针管通用技术要求
3.GB/T18457-2015:制造医疗器械用不锈钢针管
4.ISO11070:2014:可重复使用穿刺针刚性试验方法
5.YY/T0174-2019:手术器械包装通用技术要求
1.MitutoyoQuickVisionQVPro2020光学测量仪(分辨率0.1μm)
2.Instron5967电子万能试验机(载荷范围0.02N-30kN)
3.TaylorHobsonFormTalysurfPGI1240表面轮廓仪
4.ZwickRoellBup600细胞毒性测试系统
5.KeyenceVHX-7000数码显微系统(5000倍放大)
6.MettlerToledoXPE205分析天平(精度0.01mg)
7.ThermoScientificNicoletiS50傅里叶红外光谱仪
8.Agilent7900ICP-MS金属离子析出分析仪
9.LabthinkMFY-05密封性测试仪(压力范围0-250kPa)
10.ESCOC1级生物安全柜(ISO14644Class5)
📝 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
⏳ 检测周期:7~15工作日,可加急。
🏅 资质:旗下实验室可出具检测/CNAS资质报告。
📏 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
🔬 非标测试:支持定制化试验方案。
📞 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。