取卵针检测

点击:2丨发布时间:2025-04-14 11:13:56丨关键词:取卵针测试标准,取卵针测试方法,取卵针测试机构

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

检测项目

1.外径与内径精度:采用非接触式光学测量仪检测外径(允许误差0.05mm)和内径(允许误差0.03mm)

2.针尖角度与锋利度:针尖角度范围15-30,穿刺力≤0.15N(ASTMF2132标准)

3.表面粗糙度:Ra值≤0.8μm(ISO11070要求),Rz值≤6.3μm

4.抗弯曲强度:弯曲半径≤5mm时无断裂(GB/T18457-2015)

5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)、致敏反应阴性(ISO10993-10)

检测范围

1.316L医用不锈钢材质取卵针

2.聚丙烯高分子材料穿刺套管

3.硅胶涂层防粘连取卵针

4.钛合金记忆金属穿刺针

5.镍钛合金超弹性取卵器械

检测方法

1.ASTMF2052-21:金属医疗器械疲劳试验标准

2.ISO9626:2016:不锈钢针管通用技术要求

3.GB/T18457-2015:制造医疗器械用不锈钢针管

4.ISO11070:2014:可重复使用穿刺针刚性试验方法

5.YY/T0174-2019:手术器械包装通用技术要求

检测设备

1.MitutoyoQuickVisionQVPro2020光学测量仪(分辨率0.1μm)

2.Instron5967电子万能试验机(载荷范围0.02N-30kN)

3.TaylorHobsonFormTalysurfPGI1240表面轮廓仪

4.ZwickRoellBup600细胞毒性测试系统

5.KeyenceVHX-7000数码显微系统(5000倍放大)

6.MettlerToledoXPE205分析天平(精度0.01mg)

7.ThermoScientificNicoletiS50傅里叶红外光谱仪

8.Agilent7900ICP-MS金属离子析出分析仪

9.LabthinkMFY-05密封性测试仪(压力范围0-250kPa)

10.ESCOC1级生物安全柜(ISO14644Class5)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

📝 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期:7~15工作日,可加急。

🏅 资质:旗下实验室可出具检测/CNAS资质报告。

📏 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试:支持定制化试验方案。

📞 售后:报告终身可查,工程师1v1服务。