阿莫西林重粉检测

点击：4丨发布时间：2025-04-14 11:14:04丨关键词：阿莫西林重粉测试案例,阿莫西林重粉项目报价,阿莫西林重粉测试范围

上一篇：取卵针检测丨下一篇：全面腐蚀试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标准范围95.0%-105.0%）

2.水分测定：卡尔费休法控制游离水含量（限度≤3.0%）

3.粒度分布：激光衍射法分析D50值（目标范围10-50μm）

4.残留溶剂：GC法检测乙醇、丙酮等有机残留（总限≤5000ppm）

5.微生物限度：薄膜过滤法测定需氧菌总数（≤1000CFU/g）

1.阿莫西林三水合物原料药

2.口服固体制剂用中间体粉末

3.无菌注射用重粉预混料

4.复方制剂混合粉体

5.特殊工艺改性微粉化材料

1.HPLC法：参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.卡尔费休滴定：执行ISO760:1978与GB/T6283-2008

3.激光粒度分析：符合ISO13320:2020与GB/T19077-2016

4.GC残留溶剂检测：依据ICHQ3C(R8)与GB/T5750.8-2023

5.微生物检验：采用GB/T19973.1-2015无菌检查法

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（主成分定量分析）

2.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪（微量水分测定）

3.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（粒径分布测试）

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（有机溶剂残留检测）

5.MilliporeSigmaMilli-QIQ7000超纯水系统（试剂制备）

6.SartoriusCPA225D电子分析天平（精密称量）

7.ThermoScientificHeratherm烘箱（样品预处理）

8.MerckMilliflexQuantum微生物快速检测系统（菌落计数）

9.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（溶液浓度标定）

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作保障）

📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。

🏅 资质：旗下实验室可出具检测/CNAS资质报告。

📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试：支持定制化试验方案。

📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。