环戊肼盐酸盐检测

点击：4丨发布时间：2025-04-15 17:19:31丨关键词：环戊肼盐酸盐测试机构,环戊肼盐酸盐测试案例,环戊肼盐酸盐测试方法

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参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

因业务调整，暂不接受个人委托测试，望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。

1. 主成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.05%，线性范围98.0%-102.0%

2. 水分含量测定：卡尔费休法（KF），检出限≤0.01%，RSD＜1.5%

3. 残留溶剂检测：顶空气相色谱法（HS-GC），涵盖甲醇（≤300ppm）、丙酮（≤500ppm）等8种溶剂

4. 杂质谱分析：LC-MS/MS法鉴定12种已知杂质（如环戊胺、肼衍生物），未知杂质≤0.1%

5. pH值测定：电位法（0.1mol/L水溶液），控制范围4.5-6.0

1. 原料药：医药级环戊肼盐酸盐原料的质量控制

2. 药物制剂：片剂/注射液中活性成分的溶出度与含量均匀性

3. 化工中间体：合成反应产物的纯度验证与批次一致性评价

4. 环境样本：工业废水中环戊肼盐酸盐残留物监测（≤1ppb）

5. 生物样本：血浆/尿液中代谢产物的药代动力学研究

1. ISO 16000-6:2021《室内空气-第6部分》：热脱附-GC/MS法测定挥发性有机物

2. ASTM E2941-21《高效液相色谱法通则》：梯度洗脱程序优化方案

3. GB/T 2921-2008《化学试剂 杂质测定通用方法》：比色法测定重金属（Pb≤10ppm）

4. GB 31604.8-2021《食品安全国家标准》：离子色谱法测定氯化物含量

5. USP <621>色谱法通则：系统适用性试验参数设置规范

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI/CI双电离源，残留溶剂定性定量分析

3. Metrohm 917 Coulometric KF Titrator：微量水分测定（分辨率0.1μg）

4. Shimadzu ICPE-9820 ICP-OES：金属杂质检测（检出限ppb级）

5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计：自动温度补偿（精度±0.001）

6. Waters Xevo TQ-S Micro LC-MS/MS：MRM模式进行痕量杂质鉴定

7. PerkinElmer Clarus 580 GC：FID检测器完成溶剂残留筛查

8. Malvern Mastersizer 3000：激光粒度分析（0.01-3500μm）

9. Bruker Avance III HD NMR：600MHz核磁共振氢谱结构确证

10. Sartorius Cubis II MSA分析天平：可读性0.01mg的微量称量

📝 报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

⏳ 检测周期：7~15工作日，可加急。

🏅 资质：旗下实验室可出具检测/CNAS资质报告。

📏 标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

🔬 非标测试：支持定制化试验方案。

📞 售后：报告终身可查，工程师1v1服务。