三氯生原料药检测

点击:丨发布时间:2024-02-15 20:14:31丨关键词:三氯生原料药检测

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北京中科光析科学技术研究所进行的三氯生原料药检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:氯仿、苯、三氯甲烷、氯乙烷、正己烷、乙酸乙酯、乙酸正丁酯;检测项目包括不限于外观检查、含量测定、杂质、纯度、溶解度测定、熔点测定、比旋光等。

检测范围

氯仿、苯、三氯甲烷、氯乙烷、正己烷、乙酸乙酯、乙酸正丁酯、氯化亚铜、氯化亚铁、氯化亚锡、氯化亚锌、氯化亚银、氯化亚铜仲胺络合物、氯丁烯、溴乙烷、氯环己烷、溴苯、氯苯、硝基苯、邻硝基苯、对硝基苯、对甲酚、邻甲酚、间甲酚、2,4-二硝基甲苯、2,6-二硝基甲苯、间苯二酚、对苯二酚、间碳酸苯酯、对碳酸苯酯

检测项目

外观检查、含量测定、杂质、纯度、溶解度测定、熔点测定、比旋光度测定、粒度分析、水分含量测定、残留溶剂含量测定、重金属含量测定、酸度/碱度测定、微生物、残留农药、放射性、传热率测定、溶液稳定性测定、氧化分解率测定、特殊杂质(如重要化学反应杂质)、颗粒形态、挥发性物质含量测定、电导率测定、细菌内毒素、药效、过敏原、加热分解温度测定、酸碱度测定、气味、外部感官特征。

检测方法

三氯生(trichloroethylene,TCE)是一种常用的工业溶剂,在医药、化工、电子等领域广泛应用。以下是三氯生原料药的检测方法:

1. 三氯生含量检测:可通过气相色谱法(GC)或高效液相色谱法(HPLC)测定样品中三氯生的含量。样品经适当处理后,利用色谱柱进行分离,通过检测样品中三氯生的峰面积或峰高来计算其含量。

2. 杂质检测:三氯生作为原料药,需要保证其纯度。常见的杂质有水、氯化物和非挥发性杂质等。水分可通过半定量或定量的方法测定,氯化物可以使用离子色谱法进行检测,非挥发性杂质可以采用气相色谱法(GC)或质谱法(MS)等进行检测。

3. 残留溶剂检测:三氯生可能会在制剂中残留,需要进行检测。常用的方法有气相色谱法(GC)和高效液相色谱法(HPLC)。样品经适当处理后,利用色谱柱进行分离,通过检测样品中残留三氯生的峰面积或峰高来计算其含量。

4. 纯度检测:对三氯生的纯度进行检测。可以采用红外光谱法(IR)、核磁共振谱(NMR)等方法进行定性和定量分析,从而判断三氯生的纯度。

检测仪器

三氯生是常用的医药原料药,为了保证药品的质量和安全性,需要进行严格的检测。以下是几种常见的用于三氯生原料药检测的仪器及其作用:

1. 高效液相色谱仪(HPLC):HPLC是一种常用的分离和定量分析仪器,可以用于测定三氯生的纯度和含量。通过不同的固定相和流动相条件,可以将三氯生与其他杂质物质分离开来,进而准确测定其含量。

2. 红外光谱仪(FTIR):FTIR可以通过测量样品与红外光的相互作用来分析和识别化学物质。通过测定三氯生在红外光谱上的特征峰,可以判断其结构和纯度。

3. 气相色谱仪(GC):GC可以将混合物的组分通过气相的分离作用分离开来,再进一步进行定量分析。对于三氯生原料药的检测,可以使用GC将其与其他杂质分离,并通过峰面积或峰高来计算其含量。

4. 紫外-可见分光光度计(UV-Vis):UV-Vis可以通过测量样品在紫外-可见光谱范围内的吸收特性来定量分析物质的含量。对于三氯生的检测,可以使用UV-Vis测量其在特定波长下的吸光度,并通过标准曲线来计算含量。

5. 原子吸收光谱仪(AAS):AAS可以通过测量样品中特定金属元素的吸收光谱来定量分析物质的含量。对于三氯生原料药的检测,可以使用AAS测定其中金属元素的含量,以评估其质量。

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