膏剂检测

点击:丨发布时间:2024-03-15 14:27:12丨关键词:膏剂检测

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参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

北京中科光析科学技术研究所进行的膏剂检测,可出具严谨、合法、合规的第三方检测报告。检测范围包括:乳液、霜剂、软膏、凝胶、瘦身膏、护发膏、牙膏、眼膏、痔疮;检测项目包括不限于外观检验、配方含量、PH值、黏度测定、外携性、卫生指标、易挥等。

检测范围

乳液、霜剂、软膏、凝胶、瘦身膏、护发膏、牙膏、眼膏、痔疮膏、舒筋活血膏、止痛膏、可乐必嗽膏、减肥贴、去黑头膏、痘痘膏、护手霜、去鸡皮疙瘩霜、紧致面膜、美白嫩肤膏、草本花膏、鱼肝油膏、修护霜、去疤膏、痛经贴、祛斑霜、肌肉拉伤膏、湿疹膏、晒后修复膏、舒缓膏。

检测项目

外观检验、配方含量、PH值、黏度测定、外携性、卫生指标、易挥发物、稳定性、溶解度、纯度检验、微生物、重金属含量、荧光亮度、抗菌活性、悬浮度检验、密度测定、扩散性、组织刺激性、过敏原、残留溶剂检验、包装密封性、受理限值、粒度分析、干燥性能、药物释放性能、保存期限测定、毒性评价、环境、运输条件、剂型稳定性

检测方法

膏剂是一种易于粘附、粘稠度较高的药物剂型,其检测方法包括:

1. 外观检查:对膏剂的外观进行检查,包括颜色、透明度、均匀性等方面的评估。

2. pH值测定:通过测定膏剂的pH值,判断其酸碱性,一般情况下,膏剂的pH值应在一定的范围内。

3. 相对密度测定:通过测定膏剂的相对密度,了解其密度的变化情况,以评估膏剂的质量。

4. 粘度测定:通过测定膏剂的粘度,了解其内聚力和流动性,以评估膏剂的使用性能。

5. 微生物检查:对膏剂进行微生物检查,以确保膏剂不含有病原菌和其他致病微生物。

6. 残留溶剂测定:对膏剂中的溶剂进行测定,以判断是否超出了合理的残留限度。

7. 药物成分测定:对于含有药物成分的膏剂,可以通过某些特定方法来测定其中的活性成分含量。

8. 稳定性测试:通过将膏剂置于不同的温度和湿度条件下,观察其性状和质量的变化,以评估膏剂的稳定性。

检测仪器

膏剂检测是指对膏状药物的成分、质量及其他相关指标进行检测的过程。

膏剂检测需要使用以下仪器:

1. 相机显微镜:用于观察膏剂的外观和组织结构,并检测有无杂质。

2. 粒度仪:用于测量膏剂中悬浮颗粒的粒径大小,评估膏剂的稳定性和均匀性。

3. pH计:用于测定膏剂的酸碱度,判断是否符合规定的pH范围。

4. 粘度计:用于测量膏剂的粘度,判断其流动性和涂布性。

5. 色谱仪:用于分离和定量分析膏剂中的有效成分和其他有害物质。

6. 热重仪:用于测定膏剂的含水量和热稳定性。

7. 紫外-可见分光光度计:用于测量膏剂中的吸光度,确定成分的含量。

8. 红外光谱仪:用于分析膏剂中的有机成分,确定其结构。

9. 灭菌器:用于灭菌处理膏剂,确保其无菌。

10. 符合性仪:用于检测膏剂是否符合药典或相关规范的要求。

国家标准

如果您需要指定相关标准,或要求非标测试、设计试验等,请与工程师联系!

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其他标准

行业标准

JB/T20063-2022   软膏剂灌装封口机

JB/T 20063-2005   软膏剂灌装封口机

地方标准

DB12/T 101.108-2003   工业产品取水定额 软膏剂